- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03120429
Влияние умеренного потребления нежирной рыбы на потерю веса
24 октября 2019 г. обновлено: Novindiet Clinic
Влияние умеренного потребления нежирной рыбы на потерю веса женщинами с избыточным весом и ожирением во время программы по снижению веса, 24-недельное рандомизированное контролируемое исследование
Целью настоящего исследования является сравнение специфического воздействия умеренного потребления нежирной рыбы на потерю веса у здоровых взрослых женщин с ожирением и избыточным весом, в то время как участники придерживаются диеты с ограничением энергии, а также для изучения влияния этого вмешательства на углеводный и липидный профили, как на кардиометаболический. факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tehran, Иран, Исламская Республика
- NovinDiet Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женский
- 18-45 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) от 27,5 до 35 кг/м²
- Должен быть в состоянии иметь умеренные физические нагрузки.
- Должен быть заинтересован, чтобы похудеть
Критерий исключения:
- Беременность или период лактации в течение предшествующих 6 мес или планируемая беременность в ближайшие 6 мес.
- Прием лекарств, которые могут повлиять на обмен веществ или изменить массу тела.
- Сообщите о проблемах с сердцем, болях в груди и раке за последние пять лет.
- Использование пищевых добавок, содержащих n-3 жирные кислоты, кальций или витамин D, в течение последних 3 месяцев.
- Регулярное употребление рыбы и морепродуктов
- Курение
- Менопауза
- Диагностика любого хронического заболевания, такого как ожирение печени, рак, химио-/лучевая терапия, болезни сердца, состояния с ослабленным иммунитетом, аномальный уровень гормонов щитовидной железы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рыбная группа
субъекты будут потреблять 3 раза по 150 г нежирной рыбы в неделю во время основного приема пищи.
|
Рыбная группа будет иметь гипоэнергетическую диету, при которой испытуемые будут есть 3 x 150 г нежирной рыбы в неделю во время основного приема пищи.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
у субъектов не будет морепродуктов.
|
Контрольная группа будет иметь гипоэнергетическую диету, в которой испытуемые не будут есть морепродукты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря веса
Временное ограничение: 24 недели
|
кг
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
обхват талии
Временное ограничение: 24 недели
|
см
|
24 недели
|
|
глюкоза плазмы натощак
Временное ограничение: 24 недели
|
ммоль/л
|
24 недели
|
|
уровень инсулина в сыворотке
Временное ограничение: 24 недели
|
мЕд/л
|
24 недели
|
|
резистентность к инсулину (HOMA-IR)
Временное ограничение: 24 недели
|
счет
|
24 недели
|
|
гликозилированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 24 недели
|
процент (%)
|
24 недели
|
|
липидный профиль
Временное ограничение: 24 недели
|
ммоль/л
|
24 недели
|
|
ферменты печени (SGOT, SGPT)
Временное ограничение: 24 недели
|
ЕД/л
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 октября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ND-203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рыбная группа
-
Karadeniz Technical UniversityЗавершенныйГемодиализ | Одиночество | Счастье | Приспособление | Анималотерапия | СимптомТурция
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteЗавершенныйОстрый миелоидный лейкозЕгипет
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЕще не набираютПослеоперационный делирий | Послеоперационная когнитивная дисфункция
-
Tarsus UniversityРекрутинг
-
Federal University of VicosaЗавершенныйТактический индекс | Индекс критического мышленияКолумбия
-
Riphah International UniversityЕще не набираютБоль в пояснице | Стеноз позвоночного каналаПакистан
-
Batman UniversityЗавершенныйМенопауза | Тучные пациенты | Качество жизни и менопауза | Упражнения ПилатесТурция
-
University of CopenhagenЗавершенныйКачество жизни | Раковая кахексия | Побочные эффектыДания
-
Izmir Democracy UniversityРекрутинг
-
Universita di VeronaРекрутингРассеянный склероз | Реабилитация | Когнитивный дефицит | Двигательный дефицитИталия