- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03120429
Effekter av måttlig konsumtion av mager fisk på viktminskning
24 oktober 2019 uppdaterad av: Novindiet Clinic
Effekter av måttlig konsumtion mager fisk på viktminskning av överviktiga och feta kvinnor under ett viktminskningsprogram, en 24 veckor lång randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna studie är att jämföra de specifika effekterna av måttlig konsumtion av mager fisk på viktminskning hos friska feta och överviktiga kvinnliga vuxna, medan deltagarna följer energibegränsade dieter också för att undersöka effekterna av denna intervention på kolhydrat- och lipidprofiler, som kardiometabolisk riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinna
- 18-45 år.
- Body mass index (BMI) mellan 27,5-35 kg/m²
- Måste kunna träna måttligt.
- Måste vara intresserad av att gå ner i vikt
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande sex månaderna.
- Att ta mediciner som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
- Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
- Användning av kosttillskott som innehåller n-3-fettsyror, kalcium eller vitamin-D under de senaste 3 månaderna.
- Konsumtion av fisk och skaldjur regelbundet
- Rökning
- Klimakteriet
- Diagnos av någon kronisk sjukdom som fettlever, cancer, kemo-/radioterapi, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, onormal nivå av sköldkörtelhormon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Fiskgrupp
försökspersonerna får 3 x 150 g mager fisk/vecka vid huvudmåltiden
|
Fiskgruppen kommer att ha hypoenergetisk diet där försökspersonerna får 3 x 150 g mager fisk/vecka vid huvudmåltiden
Andra namn:
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
försökspersonerna kommer inte ha några skaldjur.
|
Kontrollgruppen kommer att ha en hypoenergetisk diet där försökspersonerna inte har några skaldjur.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
viktminskning
Tidsram: 24 veckor
|
kg
|
24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
midjemått
Tidsram: 24 veckor
|
centimeter
|
24 veckor
|
fastande plasmaglukos
Tidsram: 24 veckor
|
mmol/l
|
24 veckor
|
seruminsulinnivå
Tidsram: 24 veckor
|
mU/l
|
24 veckor
|
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsram: 24 veckor
|
Göra
|
24 veckor
|
glykosylerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 24 veckor
|
procent (%)
|
24 veckor
|
lipidprofiler
Tidsram: 24 veckor
|
mmol/l
|
24 veckor
|
leverenzymer (SGOT, SGPT)
Tidsram: 24 veckor
|
U/l
|
24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
25 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
22 januari 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
13 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2017
Första postat (FAKTISK)
19 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ND-203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Fiskgrupp
-
Karadeniz Technical UniversityAvslutadHemodialys | Ensamhet | Lycka | Anpassning | Djurassisterad terapi | SymptomKalkon
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterOkändKärlsjukdomarFörenta staterna
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteAvslutadAkut myeloid leukemiEgypten
-
Peking UniversityAvslutad
-
RDC Clinical Pty LtdAvslutadOptimal gastrointestinal absorption av Omega-3Australien
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar inte rekryterat ännuStress, känslomässigt | Hälsoriskbeteenden | Hälsorelaterat beteende | Hälsosam livsstil | Fysisk inaktivitet | Hälsosam kost | Hälsosam kost Index | Icke smittsamma sjukdomarKalkon
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalHar inte rekryterat ännuVätskelyhördhet | Variation av slagvolym | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott
-
Dokuz Eylul UniversityHar inte rekryterat ännuGlenohumeral intern rotationsunderskott