Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky umírněné konzumace libových ryb na hubnutí

24. října 2019 aktualizováno: Novindiet Clinic

Účinky mírné konzumace libové ryby na hubnutí žen s nadváhou a obezitou během programu hubnutí, 24týdenní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je porovnat specifické účinky umírněné konzumace libových ryb na hubnutí zdravých obézních dospělých žen a dospělých žen s nadváhou, zatímco účastníci dodržují diety s omezeným příjmem energie, aby také prozkoumali účinky této intervence na karbohydrátové a lipidové profily jako kardiometabolické rizikové faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-45 let věku.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27,5-35 kg/m²
  • Musí být schopen mít mírné cvičení.
  • Musí mít zájem zhubnout

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
  • Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
  • Užívání doplňků s obsahem n-3 mastných kyselin, vápníku nebo vitamínu D během posledních 3 měsíců.
  • Pravidelná konzumace ryb a mořských plodů
  • Kouření
  • Menopauza
  • Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina ryb
subjekty budou mít 3 x 150 g libové ryby/týden jako hlavní jídlo
Behaviorální: Skupina ryb
Skupina ryb bude mít hypoenergetickou dietu, ve které budou mít subjekty 3 x 150 g libové ryby/týden jako hlavní jídlo
Ostatní jména:
  • FG
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina
subjekty nebudou mít žádné mořské plody.
Behaviorální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude mít hypoenergetickou dietu, ve které subjekty nemají žádné mořské plody.
Ostatní jména:
  • CG

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ztráta váhy
Časové okno: 24 týdnů
kg
24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
obvod pasu
Časové okno: 24 týdnů
cm
24 týdnů
plazmatická glukóza nalačno
Časové okno: 24 týdnů
mmol/l
24 týdnů
hladina inzulínu v séru
Časové okno: 24 týdnů
mU/l
24 týdnů
inzulínová rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: 24 týdnů
skóre
24 týdnů
glykosylovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 24 týdnů
procento (%)
24 týdnů
lipidové profily
Časové okno: 24 týdnů
mmol/l
24 týdnů
jaterní enzymy (SGOT, SGPT)
Časové okno: 24 týdnů
U/l
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novindiet Clinic

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ND-203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina ryb

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit