- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03120429
Effekter av moderat forbruk av mager fisk på vekttap
24. oktober 2019 oppdatert av: Novindiet Clinic
Effekter av moderat inntak av mager fisk på vekttap av overvektige og overvektige kvinner under et vekttapsprogram, en 24 ukers randomisert kontrollert studie
Målet med denne studien er å sammenligne de spesifikke effektene moderat inntak av mager fisk på vekttap hos sunne overvektige og overvektige kvinner, mens deltakerne følger energibegrensede dietter også for å undersøke effekten av denne intervensjonen på karbohydrat- og lipidprofiler, som kardiometabolske. risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hunn
- 18-45 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27,5-35 kg/m²
- Må kunne trene moderat.
- Må være interessert i å gå ned i vekt
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
- Bruk av kosttilskudd som inneholder n-3-fettsyrer, kalsium eller vitamin-D de siste 3 månedene.
- Inntak av fisk og sjømat regelmessig
- Røyking
- Overgangsalder
- Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Fiskegruppe
forsøkspersonene får 3 x 150 g mager fisk/uke ved hovedmåltid
|
Fiskegruppen vil ha hypoenergetisk diett der forsøkspersonene får 3 x 150 g mager fisk/uke ved hovedmåltidet
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
fagene vil ikke ha sjømat.
|
Kontrollgruppen vil ha hypoenergetisk diett der forsøkspersonene ikke har sjømat.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekttap
Tidsramme: 24 uker
|
kg
|
24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 24 uker
|
cm
|
24 uker
|
|
fastende plasmaglukose
Tidsramme: 24 uker
|
mmol/l
|
24 uker
|
|
seruminsulinnivå
Tidsramme: 24 uker
|
mU/l
|
24 uker
|
|
insulinresistens (HOMA-IR)
Tidsramme: 24 uker
|
score
|
24 uker
|
|
glykosylert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 24 uker
|
prosent (%)
|
24 uker
|
|
lipidprofiler
Tidsramme: 24 uker
|
mmol/l
|
24 uker
|
|
leverenzymer (SGOT, SGPT)
Tidsramme: 24 uker
|
U/l
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. januar 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ND-203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fiskegruppe
-
Karadeniz Technical UniversityFullførtHemodialyse | Ensomhet | Lykke | Tilpasning | Dyreassistert terapi | SymptomTyrkia
-
Assiut UniversitySouth Egypt Cancer InstituteFullførtAkutt myeloid leukemiEgypt
-
Morris Innovative IncorporatedDeborah Heart and Lung CenterUkjentVaskulære sykdommerForente stater
-
Gadjah Mada UniversityNational Institute of Health Research and Development, Ministry of Health...FullførtGraviditetsrelatertIndonesia
-
The University of Texas Health Science Center,...Har ikke rekruttert ennå
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Peking UniversityFullført
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Kerecis Ltd.Serena GroupRekrutteringVenøse bensår | Venøst leggsår (VLU) | Venøst ben | Ikke-helende venøst bensårForente stater
-
University of GroningenFullført