Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van matige consumptie van magere vis op gewichtsverlies

24 oktober 2019 bijgewerkt door: Novindiet Clinic

Effecten van matige consumptie Magere vis op gewichtsverlies van vrouwen met overgewicht en obesitas tijdens een programma voor gewichtsverlies, een gerandomiseerde gecontroleerde studie van 24 weken

het doel van de huidige studie is om de specifieke effecten te vergelijken van matige consumptie van magere vis op gewichtsverlies van gezonde zwaarlijvige en overgewicht vrouwelijke volwassenen, terwijl deelnemers energiebeperkte diëten volgen om ook de effecten van deze interventie op koolhydraat- en lipidenprofielen te onderzoeken, zoals cardiometabolische risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • 18-45 jaar.
  • Body mass index (BMI) tussen 27,5-35 kg/m²
  • Moet matig kunnen bewegen.
  • Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
  • Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
  • Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
  • Gebruik van supplementen met n-3-vetzuren, calcium of vitamine D gedurende de laatste 3 maanden.
  • Consumptie van vis en zeevruchten regelmatig
  • Roken
  • Menopauze
  • Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Vis groep
proefpersonen krijgen 3 x 150 g magere vis per week als hoofdmaaltijd
Gedragsmatig: Vis groep
De visgroep krijgt een hypo-energetisch dieet waarbij proefpersonen 3 x 150 g magere vis per week als hoofdmaaltijd krijgen
Andere namen:
  • FG
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
proefpersonen zullen geen zeevruchten hebben.
Gedragsmatig: Controlegroep
De controlegroep krijgt een hypo-energetisch dieet waarbij proefpersonen geen zeevruchten eten.
Andere namen:
  • CG

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gewichtsverlies
Tijdsspanne: 24 weken
kg
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tailleomtrek
Tijdsspanne: 24 weken
cm
24 weken
nuchtere plasmaglucose
Tijdsspanne: 24 weken
mmol/L
24 weken
serum insuline niveau
Tijdsspanne: 24 weken
mU/l
24 weken
insulineresistentie (HOMA-IR)
Tijdsspanne: 24 weken
scoren
24 weken
geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 24 weken
percentage (%)
24 weken
lipide profielen
Tijdsspanne: 24 weken
mmol/L
24 weken
leverenzymen (SGOT, SGPT)
Tijdsspanne: 24 weken
U/l
24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novindiet Clinic

Medewerkers

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 juni 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

22 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ND-203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vis groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren