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Effets d'une consommation modérée de poisson maigre sur la perte de poids

24 octobre 2019 mis à jour par: Novindiet Clinic

Effets de la consommation modérée de poisson maigre sur la perte de poids des femmes en surpoids et obèses au cours d'un programme de perte de poids, un essai contrôlé randomisé de 24 semaines

le but de la présente étude est de comparer les effets spécifiques d'une consommation modérée de poisson maigre sur la perte de poids de femmes adultes obèses et en surpoids en bonne santé, tandis que les participants suivent des régimes hypocaloriques afin d'étudier également les effets de cette intervention sur les profils glucidiques et lipidiques, comme cardiométabolique facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • 18-45 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) entre 27,5 et 35 kg/m²
  • Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
  • Doit être intéressé pour perdre du poids

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois, ou grossesse planifiée dans les 6 prochains mois.
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
  • Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
  • Utilisation de suppléments contenant des acides gras n-3, du calcium ou de la vitamine D au cours des 3 derniers mois.
  • Consommation régulière de poisson et fruits de mer
  • Fumeur
  • Ménopause
  • Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de poissons
les sujets auront 3 x 150 g de poisson maigre/semaine au repas principal
Comportemental: Groupe de poissons
Le groupe de poissons aura un régime hypoénergétique dans lequel les sujets auront 3 x 150 g de poisson maigre/semaine au repas principal
Autres noms:
  • GF
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
les sujets n'auront pas de fruits de mer.
Comportemental: Groupe de contrôle
Le groupe témoin aura un régime hypoénergétique dans lequel les sujets n'ont pas de fruits de mer.
Autres noms:
  • CG

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de poids
Délai: 24 semaines
kg
24 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tour de taille
Délai: 24 semaines
cm
24 semaines
glycémie à jeun
Délai: 24 semaines
mmol/l
24 semaines
taux d'insuline sérique
Délai: 24 semaines
mU/l
24 semaines
résistance à l'insuline (HOMA-IR)
Délai: 24 semaines
score
24 semaines
hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: 24 semaines
pourcentage (%)
24 semaines
profils lipidiques
Délai: 24 semaines
mmol/l
24 semaines
enzymes hépatiques (SGOT, SGPT)
Délai: 24 semaines
U/l
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novindiet Clinic

Collaborateurs

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 juin 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

22 janvier 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2017

Première publication (RÉEL)

19 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ND-203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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