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Effetti del consumo moderato di pesce magro sulla perdita di peso

24 ottobre 2019 aggiornato da: Novindiet Clinic

Effetti del consumo moderato di pesce magro sulla perdita di peso di donne in sovrappeso e obese durante un programma dimagrante, uno studio controllato randomizzato di 24 settimane

lo scopo del presente studio è confrontare gli effetti specifici del consumo moderato di pesce magro sulla perdita di peso di donne adulte sane obese e in sovrappeso, mentre i partecipanti seguono diete ipocaloriche anche per indagare gli effetti di questo intervento sui profili glucidici e lipidici, come cardiometabolismo fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • femmina
  • 18-45 anni.
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 27,5 e 35 kg/m²
  • Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
  • Deve essere interessato a perdere peso

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
  • Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
  • Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
  • Uso di integratori contenenti acidi grassi n-3, calcio o vitamina D negli ultimi 3 mesi.
  • Consumo regolare di pesce e frutti di mare
  • Fumare
  • Menopausa
  • Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di pesci
i soggetti avranno 3 x 150 g di pesce magro/settimana al pasto principale
Comportamentale: Gruppo di pesci
Il gruppo di pesci avrà una dieta ipoenergetica in cui i soggetti avranno 3 x 150 g di pesce magro/settimana al pasto principale
Altri nomi:
  • FG
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
i soggetti non avranno frutti di mare.
Comportamentale: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo avrà una dieta ipoenergetica in cui i soggetti non hanno frutti di mare.
Altri nomi:
  • CG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di peso
Lasso di tempo: 24 settimane
kg
24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
girovita
Lasso di tempo: 24 settimane
cm
24 settimane
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 24 settimane
mmol/l
24 settimane
livello sierico di insulina
Lasso di tempo: 24 settimane
mU/l
24 settimane
resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: 24 settimane
punto
24 settimane
Emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: 24 settimane
percentuale (%)
24 settimane
profili lipidici
Lasso di tempo: 24 settimane
mmol/l
24 settimane
enzimi epatici (SGOT, SGPT)
Lasso di tempo: 24 settimane
U/l
24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novindiet Clinic

Collaboratori

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 giugno 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 gennaio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

19 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ND-203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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