Csontéletkor meghatározása gyermekeknél ultrahang segítségével a csuklóröntgenhez képest
A gyermekek csontéletkorának meghatározása a kézi röntgenfelvételek Greulich és Pyle (GP) szabvány atlasza szerinti értelmezésén alapul, és gyakran használják gyermekek és serdülők növekedésének és pubertásának értékelésére.
Az ismételt besugárzás hátrányainak, a speciális sugárzási központok, a nehéz berendezések és a szubjektív leolvasás szükségességének kezelésére egy új eszközt, a SonicBone-t fejlesztették ki. A SonicBone ultrahangos (US) hullámok kvantitatív ultrahangos technológiáját használja, amelyek a mért csonttávolság mentén terjednek. A tanulmány célja egy ultrahang alapú készülék, a SonicBone értékelése a jelenlegi, gyermekeknél alkalmazott módszerhez képest. A vizsgálók összehasonlítják az amerikai felmérést a rendelkezésre álló csontkor-röntgenfelvétellel, amely a betegek orvosi aktáiban található. A kutatók nem fognak csontkorú röntgenvizsgálatot végezni, különösen a jelenlegi vizsgálat során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekek csontéletkorának meghatározása a kézi röntgenfelvételek Greulich és Pyle szabvány atlasza szerinti értelmezésén alapul, és gyakran használják gyermekek és serdülők növekedésének és pubertásának értékelésére.
Az ismételt besugárzás hátrányainak, a speciális sugárzási központok, a nehéz berendezések és a szubjektív leolvasás szükségességének kezelésére egy új eszközt, a SonicBone-t fejlesztették ki. A SonicBone ultrahangos (US) hullámok kvantitatív ultrahangos technológiáját használja, amelyek a mért csonttávolság mentén terjednek. A tanulmány célja az ultrahang alapú készülék, a SonicBone értékelése és összehasonlítása a jelenlegi, gyermekeknél alkalmazott módszerrel.
A SonicBone készülék (Rishon Lezion, Izrael) egy kicsi (50 cm x 25 cm x 25 cm), hordozható, csontszonométer, amely két paramétert mér:
- rövid ultrahang impulzus nem hallható magas frekvenciájú hullámainak csonton keresztüli terjedési sebessége (hangsebesség, SOS, m/sec); és
- a hanghullám csillapítása (ATN; a csillapítási sebesség) a csont által az adószonda és a vevőszonda között megtett távolság függvényében15. A kéz mérése: 1- csukló (W), SOS és ATN mérése az epifízisek distalis radiusában és ulna másodlagos csontosodási központjában; 2-metacarpals (MC), SOS és ATN mérése a distalis metacarpalis epifíziseknél; és 3-phalange (P), SOS és ATN mérése a hajlított proximális harmadik falanx tengely, a növekedési lemez és az epiphysis mentén. Ennek a 3 leolvasásnak az átlagát a SonicBone a gyermek csontkoraként határozza meg. Minden ultrahangos vizsgálatot a Gyermekendokrinológiai Klinikán, képzett technikus végzi.
A röntgenfelvételeket a háziorvosi atlasz alapján gyermekendokrinológus önállóan értékeli.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Michal Pantanowitz, PhD
- Telefonszám: 972-9-7471596
- E-mail: michalmirochnik@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Alon Eliakim, Prof.
-
Alkutató:
- Dan Nemet, Prof.
-
Alkutató:
- Michal Pantanowitz, PhD
-
Alkutató:
- Nitzan Dror, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3,5-18 éves gyermekek endokrin gyermekgyógyászati klinikára utaltak alacsony termet vagy egyéb növekedési rendellenesség miatt
Kizárási kritériumok:
- Csontbetegségben szenvedő gyermekek
- Gyermekek, akik az elmúlt évben olyan gyógyszereket szedtek, amelyek megváltoztathatják a csontanyagcserét vagy a mineralizációt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SonicBone ultrahang
A csontok korának SonicBone Ultrasound segítségével történő felmérése összehasonlításra kerül a csukló röntgenvizsgálatával
|
Csontéletkor felmérése SonicBone ultrahanggal.
A páciensnek 3 pozícióba kell helyeznie a csuklóját.
Csontéletkor felmérés csuklóröntgen segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csontkor
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Csontkora években
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MeirMc0042-17CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .