Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wieku kostnego u dzieci za pomocą ultradźwięków w porównaniu z prześwietleniem nadgarstka

5 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Ocena wieku kostnego u dzieci opiera się na interpretacji zdjęć rentgenowskich dłoni według standardowego atlasu Greulicha i Pyle'a (GP) i jest często wykorzystywana do oceny wzrostu i dojrzewania u dzieci i młodzieży.

Aby zaradzić wadom powtarzalnego naświetlania, potrzebie specjalistycznych ośrodków promieniowania, ciężkiego sprzętu i subiektywnego odczytu nowego urządzenia, opracowano SonicBone. SonicBone wykorzystuje ilościową technologię ultrasonograficzną fal ultradźwiękowych (US), rozchodzących się wzdłuż zmierzonej odległości kości. Celem pracy jest ocena ultrasonograficznego urządzenia SonicBone w porównaniu z obecną metodą u dzieci. Badacze porównają ocenę USG z dostępnym zdjęciem rentgenowskim wieku kostnego, które znajduje się w dokumentacji medycznej pacjentów. Badacze nie wykonają skanów rentgenowskich wieku kostnego, zwłaszcza na potrzeby obecnego badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wieku kostnego u dzieci opiera się na interpretacji zdjęć rentgenowskich dłoni według standardowego atlasu Greulicha i Pyle'a i jest często wykorzystywana do oceny wzrostu i dojrzewania u dzieci i młodzieży.

Aby zaradzić wadom powtarzalnego naświetlania, potrzebie specjalistycznych ośrodków promieniowania, ciężkiego sprzętu i subiektywnego odczytu nowego urządzenia, opracowano SonicBone. SonicBone wykorzystuje ilościową technologię ultrasonograficzną fal ultradźwiękowych (US), rozchodzących się wzdłuż zmierzonej odległości kości. Celem pracy jest ocena ultrasonograficznego urządzenia SonicBone i porównanie go z obecnie stosowaną metodą u dzieci.

Urządzenie SonicBone (Rishon Lezion, Izrael) to mały (50 cm x 25 cm x 25 cm), przenośny sonometr kostny, który mierzy dwa parametry:

  1. prędkość rozchodzenia się przez kości (speed-of-sound, SOS, m/s) niesłyszalnych fal o wysokiej częstotliwości krótkiego impulsu ultradźwiękowego; I
  2. tłumienie (ATN; szybkość zanikania) fali dźwiękowej przez kość w funkcji odległości, jaką pokonuje ona między sondą nadajnika a sondą odbiornika15. Rękę mierzy się za pomocą: 1- nadgarstka (W), mierząc SOS i ATN w dystalnej kości promieniowej i wtórnych ośrodkach kostnienia kości łokciowej nasady kości; 2-śródręcza (MC), pomiar SOS i ATN na dystalnych nasadach kości śródręcza; i 3- paliczek (P), mierząc SOS i ATN wzdłuż wygiętego bliższego trzonu trzeciego paliczka, płytki wzrostowej i nasady. Średnia z tych 3 odczytów jest określana przez SonicBone jako wiek kostny dziecka. Wszystkie badania ultrasonograficzne będą wykonywane w Klinice Endokrynologii Dziecięcej przez przeszkolonego technika.

Zdjęcia rentgenowskie zostaną ocenione niezależnie przez endokrynologa dziecięcego zgodnie z atlasem lekarza rodzinnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Pod-śledczy:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Nitzan Dror, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 tydzień do 14 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci w wieku 3,5-18 lat kierowane do poradni endokrynologicznej pediatrycznej z powodu niskiego wzrostu lub innych nieprawidłowości wzrostu

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobą kości
  • Dzieci, które w ciągu ostatniego roku przyjmowały leki mogące zmieniać metabolizm lub mineralizację kości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ultradźwięki SonicBone
Ocena wieku kostnego za pomocą ultradźwięków SonicBone będzie porównywana z oceną rentgenowską nadgarstka
Urządzenie: Ultradźwięki SonicBone
Ocena wieku kostnego za pomocą ultradźwięków SonicBone. Pacjent musi ułożyć nadgarstek w 3 pozycjach.
Urządzenie: RTG nadgarstka
Ocena wieku kostnego za pomocą prześwietlenia nadgarstka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wiek kostny
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wiek kostny w latach
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meir Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MeirMc0042-17CTIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięki SonicBone

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj