Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Benåldersbedömning hos barn som använder ultraljud jämfört med handledsröntgen

5 december 2019 uppdaterad av: Meir Medical Center

Benåldersbedömning hos barn är baserad på tolkningen av handröntgen enligt Greulich och Pyle (GP) standardatlas och används ofta för att utvärdera tillväxt och pubertet hos barn och ungdomar.

För att ta itu med nackdelen med upprepad bestrålning, behovet av specialiserade strålningscentra, tung utrustning och subjektiv läsning utvecklades SonicBone. SonicBone använder en kvantitativ ultraljudsteknologi av ultraljudsvågor (US) som fortplantar sig längs ett uppmätt benavstånd. Syftet med studien är att utvärdera en ultraljudsbaserad enhet, SonicBone, jämfört med den nuvarande metoden hos barn. Utredarna kommer att jämföras den amerikanska bedömningen med tillgänglig benåldersröntgen som finns i patienternas medicinska journaler. Utredarna kommer inte att göra benålderröntgen speciellt för den aktuella studien.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Benåldersbedömning hos barn är baserad på tolkningen av handröntgen enligt Greulich och Pyle standardatlas och används ofta för att utvärdera tillväxt och pubertet hos barn och ungdomar.

För att ta itu med nackdelen med upprepad bestrålning, behovet av specialiserade strålningscentra, tung utrustning och subjektiv läsning utvecklades SonicBone. SonicBone använder en kvantitativ ultraljudsteknologi av ultraljudsvågor (US) som fortplantar sig längs ett uppmätt benavstånd. Syftet med studien är att utvärdera den ultraljudsbaserade enheten, SonicBone, och att jämföra den med den nuvarande metoden som används hos barn.

SonicBone-enheten (Rishon Lezion, Israel) är en liten (50 cm X 25 cm X 25 cm), bärbar bensonometer, som mäter två parametrar:

  1. hastighet för utbredning genom ben (ljudhastighet, SOS, m/sek) av ohörbara högfrekventa vågor av en kort ultraljudspuls; och
  2. dämpning (ATN; avklingningshastigheten) av ljudvågen av benet som en funktion av avståndet det färdas mellan en sändarsond och en mottagarsond15. Handen mäts genom: 1- handled (W), mätning av SOS och ATN vid epifysernas distala radie och ulna sekundära ossifikationscentra; 2-metakarpaler (MC), mäter SOS och ATN vid de distala metakarpala epifyserna; och 3-falang (P), mäter SOS och ATN längs det böjda proximala tredje falangskaftet, tillväxtplattan och epifysen. Genomsnittet av dessa 3 avläsningar definieras som barnets benålder av SonicBone. Alla ultraljudsundersökningar kommer att utföras på endokrinologisk klinik för barn, av en utbildad tekniker.

Röntgenundersökningar kommer att utvärderas oberoende av en pediatrisk endokrinolog enligt GP-atlasen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Underutredare:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Underutredare:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Underutredare:
          • Nitzan Dror, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 vecka till 14 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn 3,5-18 år hänvisas till endokrina pediatriska kliniken på grund av kortväxthet eller andra tillväxtavvikelser

Exklusions kriterier:

  • Barn med skelettsjukdom
  • Barn som under det senaste året tagit mediciner som kan förändra benmetabolism eller mineralisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SonicBone ultraljud
Bedömning av benålder med SonicBone Ultrasound kommer att jämföras med röntgenbedömning av handleden
Enhet: SonicBone ultraljud
Benåldersbedömning av SonicBone Ultrasound. Patienten måste sätta sin handled i 3 positioner.
Enhet: Handledsröntgen
Benåldersbedömning med handledsröntgen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benålder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Benålder i år
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Meir Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MeirMc0042-17CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tillväxtstörningar

Kliniska prövningar på SonicBone ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera