손목 엑스레이와 비교하여 초음파를 사용한 소아의 골연령 평가
소아의 뼈 나이 평가는 Greulich 및 Pyle(GP) 표준 아틀라스에 따른 손 x-선 스캔의 해석을 기반으로 하며 소아 및 청소년의 성장 및 사춘기 평가에 자주 사용됩니다.
반복 조사의 단점을 해결하기 위해 특수 방사선 센터, 중장비 및 새로운 장치를 주관적으로 판독해야 하는 필요성을 해결하기 위해 SonicBone이 개발되었습니다. SonicBone은 측정된 뼈 거리를 따라 전파되는 초음파(US) 파동의 정량적 초음파 기술을 활용합니다. 이 연구의 목적은 초음파 기반 장치인 SonicBone을 어린이의 현재 방법과 비교하여 평가하는 것입니다. 조사관은 미국 평가를 환자의 의료 파일에 존재하는 이용 가능한 뼈 나이 X-레이와 비교할 것입니다. 조사관은 특히 현재 연구를 위해 뼈 나이 X-레이 스캔을 수행하지 않을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소아의 뼈 나이 평가는 Greulich 및 Pyle 표준 아틀라스에 따른 손 X-선 스캔의 해석을 기반으로 하며 소아 및 청소년의 성장 및 사춘기 평가에 자주 사용됩니다.
반복 조사의 단점을 해결하기 위해 특수 방사선 센터, 중장비 및 새로운 장치를 주관적으로 판독해야 하는 필요성을 해결하기 위해 SonicBone이 개발되었습니다. SonicBone은 측정된 뼈 거리를 따라 전파되는 초음파(US) 파동의 정량적 초음파 기술을 활용합니다. 이 연구의 목적은 초음파 기반 장치인 SonicBone을 평가하고 이를 어린이에게 사용되는 현재 방법과 비교하는 것입니다.
SonicBone 장치(이스라엘 Rishon Lezion)는 소형(50cm X 25cm X 25cm) 휴대용 뼈 소노미터로 다음 두 가지 매개변수를 측정합니다.
- 짧은 초음파 펄스의 비가청 고주파의 뼈를 통한 전파 속도(음속, SOS, m/sec); 그리고
- 송신기 프로브와 수신기 프로브사이를 이동하는 거리의 함수로서 뼈에 의한 음파의 감쇠(ATN; 감쇠율). 손은 다음에 의해 측정됩니다: 1-손목(W), 원위 요골 및 골단의 척골 이차 골화 중심에서 SOS 및 ATN 측정; 원위 중수골 골단에서 SOS 및 ATN을 측정하는 2-중수골(MC); 및 3-지골(P), 구부러진 근위 제3지골 축, 성장판 및 골단을 따라 SOS 및 ATN을 측정합니다. 이 3개 판독값의 평균은 SonicBone에서 아동의 뼈 나이로 정의됩니다. 모든 초음파 검사는 숙련된 기술자가 소아 내분비 클리닉에서 실시합니다.
X선 스캔은 GP 아틀라스에 따라 소아 내분비학자가 독립적으로 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alon Eliakim, Prof.
- 전화번호: 972-9-7471596
- 이메일: Eliakim.Alon@clalit.org.il
연구 연락처 백업
- 이름: Dan Nemet, Prof.
- 전화번호: 972-9-7471596
- 이메일: Dan.Nemet@clalit.org.il
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Medical Center
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연락하다:
- Michal Pantanowitz, PhD
- 전화번호: 972-9-7471596
- 이메일: michalmirochnik@gmail.com
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수석 연구원:
- Alon Eliakim, Prof.
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부수사관:
- Dan Nemet, Prof.
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부수사관:
- Michal Pantanowitz, PhD
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부수사관:
- Nitzan Dror, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3.5-18세의 소아가 저신장이나 기타 발육 이상으로 내분비 소아과에 내원
제외 기준:
- 뼈 질환이 있는 어린이
- 지난 1년 이내에 뼈 대사 또는 광물화를 변화시킬 수 있는 약물을 복용한 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소닉본 초음파
SonicBone Ultrasound에 의한 뼈 나이 평가는 손목 X-레이 평가와 비교됩니다.
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SonicBone Ultrasound에 의한 뼈 나이 평가.
환자는 손목을 3가지 위치에 놓아야 합니다.
손목 X-ray를 이용한 골연령 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 나이
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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뼈 나이
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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소닉본 초음파에 대한 임상 시험
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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...완전한
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Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...모병
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Ajou University School of Medicine종료됨