Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten luuston iän arviointi ultraäänellä verrattuna ranteen röntgenkuvaukseen

torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Meir Medical Center

Lasten luuston iän arviointi perustuu käsien röntgenkuvausten tulkintaan Greulichin ja Pylen (GP) standardiatlasin mukaan, ja sitä käytetään usein lasten ja nuorten kasvun ja murrosiän arvioinnissa.

Toistuvan säteilytyksen haittapuolen, erikoistuneiden säteilykeskusten, raskaiden laitteiden ja uuden laitteen subjektiivisen lukemisen tarpeen korjaamiseksi kehitettiin SonicBone. SonicBone käyttää kvantitatiivista ultraäänitekniikkaa ultraääniaaltojen (US) avulla, jotka etenevät mitattua luuetäisyyttä pitkin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänipohjaista laitetta, SonicBonea, verrattuna nykyiseen lasten menetelmään. Tutkijat vertaavat USA:n arviota saatavilla olevaan luuiän röntgenkuvaan, joka on potilaiden lääketieteellisissä tiedostoissa. Tutkijat eivät tee luu-ikäröntgenskannauksia varsinkaan nykyistä tutkimusta varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten luuston iän arviointi perustuu käsien röntgenkuvausten tulkintaan Greulichin ja Pylen standardiatlasin mukaan, ja sitä käytetään usein lasten ja nuorten kasvun ja murrosiän arvioinnissa.

Toistuvan säteilytyksen haittapuolen, erikoistuneiden säteilykeskusten, raskaiden laitteiden ja uuden laitteen subjektiivisen lukemisen tarpeen korjaamiseksi kehitettiin SonicBone. SonicBone käyttää kvantitatiivista ultraäänitekniikkaa ultraääniaaltojen (US) avulla, jotka etenevät mitattua luuetäisyyttä pitkin. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänipohjaista SonicBone-laitetta ja verrata sitä nykyiseen lapsilla käytettävään menetelmään.

SonicBone-laite (Rishon Lezion, Israel) on pieni (50 cm x 25 cm x 25 cm), kannettava luusonometri, joka mittaa kahta parametria:

  1. Lyhyen ultraäänipulssin kuulumattomien korkeataajuisten aaltojen etenemisnopeus luun läpi (äänen nopeus, SOS, m/s); ja
  2. luun aiheuttaman ääniaallon vaimennus (ATN; vaimennusnopeus) sen etäisyyden funktiona, jonka se kulkee lähetinsondin ja vastaanottimen anturin välillä15. Kättä mitataan: 1- ranteesta (W), mittaamalla SOS ja ATN epifyysien distaalisesta säteestä ja kyynärluun sekundaarisista luutumiskeskuksista; 2- kämppälihakset (MC), mittaamalla SOS:n ja ATN:n distaalisissa metakarpaalisissa epifyyseissä; ja 3-phalange (P), mittaa SOS ja ATN pitkin taivutettua proksimaalista kolmatta phalanx-akselia, kasvulevyä ja epifyysiä. SonicBone määrittelee näiden kolmen lukeman keskiarvon lapsen luusto-ikään. Kaikki ultraäänitutkimukset tehdään lasten endokrinologian klinikalla koulutetun teknikon toimesta.

Lasten endokrinologi arvioi itsenäisesti röntgenkuvat yleislääkärikartan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekrytointi
        • Meir Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Alatutkija:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Alatutkija:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Alatutkija:
          • Nitzan Dror, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 viikko - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 3,5-18-vuotiaat lapset ohjattiin endokriinisen lastenklinikalle lyhyen kasvun tai muiden kasvuhäiriöiden vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on luusairaus
  • Lapset, jotka ovat käyttäneet viimeisen vuoden aikana lääkkeitä, jotka saattavat muuttaa luun aineenvaihduntaa tai mineralisaatiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SonicBone Ultraääni
SonicBone Ultrasoundin luun iän arviointi verrataan ranteen röntgentutkimukseen
Laite: SonicBone Ultraääni
Luun iän arviointi SonicBone Ultrasoundilla. Potilaan tulee asettaa ranteensa 3 asentoon.
Laite: Ranteen röntgen
Luun iän arviointi ranteen röntgenkuvauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
luuston ikä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
Luuston ikä vuosina
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Meir Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MeirMc0042-17CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SonicBone Ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa