Avaliação da idade óssea em crianças usando ultrassom em comparação com radiografia de pulso
A avaliação da idade óssea em crianças baseia-se na interpretação de radiografias de mãos de acordo com o atlas padrão de Greulich e Pyle (GP) e frequentemente usado para avaliar o crescimento e a puberdade em crianças e adolescentes.
Para abordar a desvantagem da irradiação repetida, a necessidade de centros de radiação especializados, equipamentos pesados e leitura subjetiva de um novo dispositivo, o SonicBone foi desenvolvido. O SonicBone utiliza uma tecnologia ultrassonográfica quantitativa de ondas ultrassônicas (US), propagando-se ao longo de uma distância óssea medida. O objetivo do estudo é avaliar um aparelho baseado em ultrassom, o SonicBone, em comparação com o método atual em crianças. Os investigadores compararão a avaliação do US com a radiografia de idade óssea disponível nos arquivos médicos dos pacientes. Os investigadores não farão exames de raios-X da idade óssea especialmente para o estudo atual.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da idade óssea em crianças baseia-se na interpretação de radiografias de mão de acordo com o atlas padrão de Greulich e Pyle e é frequentemente utilizada para avaliar o crescimento e a puberdade em crianças e adolescentes.
Para abordar a desvantagem da irradiação repetida, a necessidade de centros de radiação especializados, equipamentos pesados e leitura subjetiva de um novo dispositivo, o SonicBone foi desenvolvido. O SonicBone utiliza uma tecnologia ultrassonográfica quantitativa de ondas ultrassônicas (US), propagando-se ao longo de uma distância óssea medida. O objetivo do estudo é avaliar o aparelho baseado em ultrassom, SonicBone, e compará-lo com o método atual utilizado em crianças.
O dispositivo SonicBone (Rishon Lezion, Israel) é um sonômetro ósseo pequeno (50cm X 25cm X 25cm), portátil, que mede dois parâmetros:
- velocidade de propagação através do osso (velocidade do som, SOS, m/seg) de ondas inaudíveis de alta frequência de um pulso curto de ultrassom; e
- atenuação (ATN; taxa de decaimento) da onda sonora pelo osso em função da distância percorrida entre uma sonda transmissora e uma sonda receptora15. A mão é medida por: 1- punho (W), medindo SOS e ATN nos centros de ossificação secundários do rádio distal e da ulna das epífises; 2-metacarpos (MC), medindo SOS e ATN nas epífises metacarpais distais; e 3-falange (P), medindo SOS e ATN ao longo da diáfise da terceira falange proximal dobrada, placa de crescimento e epífise. A média dessas 3 leituras é definida como a idade óssea da criança pelo SonicBone. Todos os exames ultrassônicos serão realizados no Ambulatório de Endocrinologia Pediátrica, por técnico treinado.
As radiografias serão avaliadas independentemente por um endocrinologista pediátrico de acordo com o atlas GP.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Medical Center
-
Contato:
- Michal Pantanowitz, PhD
- Número de telefone: 972-9-7471596
- E-mail: michalmirochnik@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alon Eliakim, Prof.
-
Subinvestigador:
- Dan Nemet, Prof.
-
Subinvestigador:
- Michal Pantanowitz, PhD
-
Subinvestigador:
- Nitzan Dror, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 3,5 a 18 anos encaminhadas à clínica endócrina pediátrica por baixa estatura ou outras anormalidades de crescimento
Critério de exclusão:
- Crianças com doença óssea
- Crianças que no último ano tomaram medicamentos que podem alterar o metabolismo ou a mineralização óssea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrassom SonicBone
A avaliação da idade óssea pelo ultrassom SonicBone será comparada à avaliação de raios-X do pulso
|
Avaliação da idade óssea pelo SonicBone Ultrasound.
O paciente precisa colocar o pulso em 3 posições.
Avaliação da idade óssea por raio-X do pulso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
idade óssea
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Idade óssea em anos
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MeirMc0042-17CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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