Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка костного возраста у детей с помощью ультразвука по сравнению с рентгеном запястья

5 декабря 2019 г. обновлено: Meir Medical Center

Оценка костного возраста у детей основана на интерпретации рентгеновских снимков рук в соответствии со стандартным атласом Грейлиха и Пайла (GP) и часто используется для оценки роста и полового созревания у детей и подростков.

Чтобы устранить недостаток повторного облучения, потребность в специализированных радиационных центрах, тяжелом оборудовании и субъективных показаниях, было разработано новое устройство SonicBone. SonicBone использует количественную ультразвуковую технологию ультразвуковых (УЗ) волн, распространяющихся вдоль измеренного расстояния до кости. Целью исследования является оценка ультразвукового устройства SonicBone по сравнению с текущим методом у детей. Исследователи будут сравнивать результаты УЗИ с доступными рентгеновскими снимками костного возраста, которые имеются в медицинских картах пациентов. Исследователи не будут делать рентгеновские снимки костного возраста специально для текущего исследования.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка костного возраста у детей основана на интерпретации рентгеновских снимков рук в соответствии со стандартным атласом Грейлиха и Пайла и часто используется для оценки роста и полового созревания у детей и подростков.

Чтобы устранить недостаток повторного облучения, потребность в специализированных радиационных центрах, тяжелом оборудовании и субъективных показаниях, было разработано новое устройство SonicBone. SonicBone использует количественную ультразвуковую технологию ультразвуковых (УЗ) волн, распространяющихся вдоль измеренного расстояния до кости. Цель исследования — оценить ультразвуковое устройство SonicBone и сравнить его с текущим методом, используемым у детей.

Устройство SonicBone (Ришон ле-Цион, Израиль) представляет собой небольшой (50 см X 25 см X 25 см) портативный костный сонометр, который измеряет два параметра:

  1. скорость распространения через кость (скорость звука, СОС, м/с) неслышимых высокочастотных волн короткого ультразвукового импульса; и
  2. затухание (ATN; скорость затухания) звуковой волны костью в зависимости от расстояния, которое она проходит между датчиком-передатчиком и датчиком-приемником15. Кисть измеряют по: 1- запястью (W), измеряя SOS и ATN в дистальном отделе лучевой и локтевой костей вторичных центрах окостенения эпифизов; 2-пястные кости (MC), измеряющие SOS и ATN в дистальных эпифизах пястных костей; и 3-фаланга (P), измерение SOS и ATN вдоль согнутого проксимального диафиза третьей фаланги, пластинки роста и эпифиза. Среднее значение этих трех показаний определяется SonicBone как костный возраст ребенка. Все ультразвуковые исследования будут проводиться в Клинике детской эндокринологии квалифицированным лаборантом.

Рентгеновские снимки будут оцениваться детским эндокринологом самостоятельно в соответствии с атласом общей практики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Kfar Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Meir Medical Center
        • Контакт:
          • Michal Pantanowitz, PhD
          • Номер телефона: 972-9-7471596
          • Электронная почта: michalmirochnik@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Младший исследователь:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Младший исследователь:
          • Nitzan Dror, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 неделя до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети 3,5-18 лет, направленные в детский эндокринный диспансер в связи с низким ростом или другими отклонениями роста

Критерий исключения:

  • Дети с заболеваниями костей
  • Дети, которые в течение последнего года принимали лекарства, которые могут изменить метаболизм или минерализацию костей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ультразвук SonicBone
Оценка костного возраста с помощью ультразвука SonicBone будет сравниваться с оценкой рентгенографии запястья.
Устройство: Ультразвук SonicBone
Оценка костного возраста с помощью ультразвука SonicBone. Пациенту необходимо поставить запястье в 3 положения.
Устройство: Рентген запястья
Оценка костного возраста с помощью рентгена запястья

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
костный возраст
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
Костный возраст в годах
через завершение обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Meir Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MeirMc0042-17CTIL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ультразвук SonicBone

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться