Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Botleeftijdsbeoordeling bij kinderen met behulp van echografie in vergelijking met polsröntgenfoto's

5 december 2019 bijgewerkt door: Meir Medical Center

De botleeftijd bij kinderen is gebaseerd op de interpretatie van handröntgenscans volgens de standaardatlas van Greulich en Pyle (GP) en wordt vaak gebruikt voor het evalueren van groei en puberteit bij kinderen en adolescenten.

Om het nadeel van herhaalde bestraling, de behoefte aan gespecialiseerde bestralingscentra, zware apparatuur en subjectieve uitlezing aan te pakken, werd een nieuw apparaat ontwikkeld, SonicBone. SonicBone maakt gebruik van een kwantitatieve ultrasonografische technologie van ultrasone (VS) golven, die zich voortplanten langs een gemeten botafstand. Het doel van de studie is om een ​​op echografie gebaseerd apparaat, SonicBone, te evalueren in vergelijking met de huidige methode bij kinderen. De onderzoekers zullen de Amerikaanse beoordeling vergelijken met beschikbare röntgenfoto's van de botleeftijd die in de medische dossiers van de patiënten aanwezig zijn. De onderzoekers zullen speciaal voor de huidige studie geen röntgenfoto's van de botleeftijd maken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De botleeftijd bij kinderen is gebaseerd op de interpretatie van handröntgenscans volgens de standaardatlas van Greulich en Pyle en wordt vaak gebruikt voor het evalueren van groei en puberteit bij kinderen en adolescenten.

Om het nadeel van herhaalde bestraling, de behoefte aan gespecialiseerde bestralingscentra, zware apparatuur en subjectieve uitlezing aan te pakken, werd een nieuw apparaat ontwikkeld, SonicBone. SonicBone maakt gebruik van een kwantitatieve ultrasonografische technologie van ultrasone (VS) golven, die zich voortplanten langs een gemeten botafstand. Het doel van de studie is om het op echografie gebaseerde apparaat, SonicBone, te evalueren en te vergelijken met de huidige methode die bij kinderen wordt gebruikt.

Het SonicBone-apparaat (Rishon Lezion, Israël) is een kleine (50 cm x 25 cm x 25 cm), draagbare botsonometer, die twee parameters meet:

  1. voortplantingssnelheid door bot (snelheid van geluid, SOS, m/sec) van onhoorbare hoogfrequente golven van een korte ultrasone puls; En
  2. verzwakking (ATN; de vervalsnelheid) van de geluidsgolf door het bot als functie van de afstand die het aflegt tussen een zendersonde en een ontvangersonde15. De hand wordt gemeten door: 1- pols (W), meting van SOS en ATN aan de distale radius en secundaire ossificatiecentra van de ulna van de epifysen; 2-metacarpalen (MC), SOS en ATN meten aan de distale metacarpale epifysen; en 3-kootjes (P), waarbij SOS en ATN worden gemeten langs de gebogen proximale derde kootjesschacht, groeischijf en epifyse. Het gemiddelde van die 3 metingen wordt door SonicBone gedefinieerd als de botleeftijd van het kind. Alle ultrasone onderzoeken worden uitgevoerd in de pediatrische endocrinologische kliniek, door een getrainde technicus.

Röntgenfoto's worden onafhankelijk beoordeeld door een kinder-endocrinoloog volgens de huisartsenatlas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Werving
        • Meir Medical Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Onderonderzoeker:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Nitzan Dror, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 16 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 3,5-18 jaar verwezen naar de endocriene kinderkliniek vanwege kleine gestalte of andere groeiafwijkingen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met botziekte
  • Kinderen die het afgelopen jaar medicijnen hebben gebruikt die het botmetabolisme of de botmineralisatie kunnen veranderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SonicBone-echografie
Beoordeling van botleeftijd door SonicBone Ultrasound zal worden vergeleken met beoordeling van polsröntgenfoto's
Apparaat: SonicBone-echografie
Botleeftijdsbepaling door SonicBone Ultrasound. De patiënt moet zijn/haar pols in 3 standen zetten.
Apparaat: Pols röntgenfoto
Bepaling van de botleeftijd door middel van een röntgenfoto van de pols

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bot leeftijd
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Botleeftijd in jaren
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Meir Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MeirMc0042-17CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeistoornissen

Klinische onderzoeken op SonicBone-echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren