手首のX線と比較した超音波を使用した子供の骨年齢評価
子供の骨年齢評価は、Greulich and Pyle (GP) 標準アトラスによる手の X 線スキャンの解釈に基づいており、子供や青年の成長と思春期を評価するためによく使用されます。
繰り返し照射の欠点、特殊な放射線センターの必要性、重機、および新しい装置の主観的読み取りの必要性に対処するために、SonicBone が開発されました。 SonicBone は、測定された骨の距離に沿って伝播する超音波 (US) 波の定量的超音波技術を利用しています。 この研究の目的は、子供の現在の方法と比較して、超音波ベースのデバイス、SonicBone を評価することです。 調査員は、米国の評価を、患者の医療ファイルに存在する利用可能な骨年齢 X 線と比較します。 研究者は、特に現在の研究では骨年齢の X 線スキャンを行いません。
調査の概要
詳細な説明
子供の骨年齢評価は、Greulich and Pyle 標準アトラスによる手の X 線スキャンの解釈に基づいており、子供や青年の成長と思春期を評価するためによく使用されます。
繰り返し照射の欠点、特殊な放射線センターの必要性、重機、および新しい装置の主観的読み取りの必要性に対処するために、SonicBone が開発されました。 SonicBone は、測定された骨の距離に沿って伝播する超音波 (US) 波の定量的超音波技術を利用しています。 この研究の目的は、超音波ベースのデバイスである SonicBone を評価し、それを子供に使用されている現在の方法と比較することです。
SonicBone デバイス (Rishon Lezion、イスラエル) は小型 (50cm X 25cm X 25cm) のポータブル骨ソノメーターで、次の 2 つのパラメーターを測定します。
- 短い超音波パルスの耳に聞こえない高周波の骨を通る伝搬速度（音速、SOS、m/秒）。と
- 骨による音波の減衰 (ATN; 減衰率) は、送信機プローブと受信機プローブの間を移動する距離の関数として表されます15。 手は次の方法で測定されます。 2-中手骨 (MC)、遠位中手骨骨端で SOS と ATN を測定。および第 3 指骨 (P)、曲がった近位第 3 指節骨幹、成長板および骨端に沿って SOS および ATN を測定します。 これら 3 つの測定値の平均は、SonicBone によって子供の骨年齢として定義されます。 すべての超音波検査は、訓練を受けた技術者によって小児内分泌クリニックで実施されます。
X線スキャンは、GPアトラスに従って小児内分泌学者によって個別に評価されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Kfar Saba、イスラエル
- 募集
- Meir Medical Center
-
コンタクト：
- Michal Pantanowitz, PhD
- 電話番号：972-9-7471596
- メール：michalmirochnik@gmail.com
-
主任研究者：
- Alon Eliakim, Prof.
-
副調査官：
- Dan Nemet, Prof.
-
副調査官：
- Michal Pantanowitz, PhD
-
副調査官：
- Nitzan Dror, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3.5〜18歳の子供は、低身長またはその他の成長異常のために内分泌小児科クリニックに紹介されました
除外基準:
- 骨疾患のある子供
- 過去 1 年以内に骨代謝または石灰化を変化させる可能性のある薬を服用した子供
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：SonicBone 超音波
SonicBone Ultrasound による骨年齢の評価は、手首の X 線評価と比較されます
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SonicBone 超音波による骨年齢評価。
患者は手首を 3 つの位置に置く必要があります。
手首X線による骨年齢評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨年齢
時間枠：研究完了まで、平均1年
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骨年齢
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Alon Eliakim, Prof.、Meir Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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