Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglealdersvurdering hos børn, der bruger ultralyd sammenlignet med håndledsrøntgen

5. december 2019 opdateret af: Meir Medical Center

Knoglealdersvurdering hos børn er baseret på fortolkningen af ​​håndrøntgenscanninger i henhold til Greulich og Pyle (GP) standardatlas og bruges ofte til at evaluere vækst og pubertet hos børn og unge.

For at imødegå ulempen ved gentagen bestråling, behovet for specialiserede strålingscentre, tungt udstyr og subjektiv læsning af en ny enhed, blev SonicBone udviklet. SonicBone anvender en kvantitativ ultralydsteknologi af ultralydsbølger (US), der forplanter sig langs en målt knogleafstand. Formålet med undersøgelsen er at evaluere en ultralydsbaseret enhed, SonicBone, sammenlignet med den nuværende metode hos børn. Efterforskerne vil blive sammenlignet den amerikanske vurdering med tilgængelig knoglealder røntgen, der findes i patienternes medicinske journaler. Forskerne vil ikke lave knoglealder røntgenscanninger specielt til den nuværende undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Knoglealdersvurdering hos børn er baseret på fortolkningen af ​​håndrøntgenscanninger i henhold til Greulich og Pyle standardatlas og bruges ofte til at evaluere vækst og pubertet hos børn og unge.

For at imødegå ulempen ved gentagen bestråling, behovet for specialiserede strålingscentre, tungt udstyr og subjektiv læsning af en ny enhed, blev SonicBone udviklet. SonicBone anvender en kvantitativ ultralydsteknologi af ultralydsbølger (US), der forplanter sig langs en målt knogleafstand. Formålet med undersøgelsen er at evaluere den ultralydsbaserede enhed, SonicBone, og sammenligne den med den nuværende metode, der anvendes til børn.

SonicBone-enheden (Rishon Lezion, Israel) er et lille (50 cm X 25 cm X 25 cm), bærbart knoglesonometer, som måler to parametre:

  1. hastighed af udbredelse gennem knogle (speed-of-sound, SOS, m/sek) af uhørbare højfrekvente bølger af en kort ultralydsimpuls; og
  2. dæmpning (ATN; henfaldshastigheden) af lydbølgen af ​​knoglen som funktion af den afstand, den tilbagelægger mellem en sendersonde og en modtagersonde15. Hånden måles ved: 1- håndled (W), måling af SOS og ATN ved epifysernes distale radius og ulna sekundære ossifikationscentre; 2-metacarpaler (MC), der måler SOS og ATN ved de distale metacarpale epifyser; og 3-phalange (P), der måler SOS og ATN langs det bøjede proksimale tredje phalanx-skaft, vækstpladen og epifysen. Gennemsnittet af disse 3 aflæsninger er defineret som barnets knoglealder af SonicBone. Alle ultralydsundersøgelser vil blive udført på Pædiatrisk Endokrinologisk Klinik, af en uddannet tekniker.

Røntgenscanninger vil blive evalueret uafhængigt af en pædiatrisk endokrinolog i henhold til GP-atlaset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Kfar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Underforsker:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Underforsker:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Underforsker:
          • Nitzan Dror, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 14 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn 3,5-18 år henvist til den endokrine pædiatriske klinik på grund af kort statur eller andre vækstabnormiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med knoglesygdom
  • Børn, der inden for det sidste år har taget medicin, som kan ændre knoglemetabolisme eller mineralisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SonicBone Ultralyd
Vurdering af knoglealder ved SonicBone Ultrasound vil sammenligne med håndledsrøntgenvurdering
Enhed: SonicBone Ultralyd
Knoglealdersvurdering af SonicBone Ultrasound. Patienten skal placere sit håndled i 3 positioner.
Enhed: Røntgen af ​​håndleddet
Knoglealdersvurdering ved håndledsrøntgen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglealderen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Knoglealder i år
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meir Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MeirMc0042-17CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vækstforstyrrelser

Kliniske forsøg med SonicBone Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner