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Évaluation de l'âge osseux chez les enfants par échographie par rapport à la radiographie du poignet

5 décembre 2019 mis à jour par: Meir Medical Center

L'évaluation de l'âge osseux chez les enfants est basée sur l'interprétation des radiographies des mains selon l'atlas standard de Greulich et Pyle (GP) et est fréquemment utilisée pour évaluer la croissance et la puberté chez les enfants et les adolescents.

Pour remédier à l'inconvénient des irradiations répétées, au besoin de centres de radiothérapie spécialisés, d'équipements lourds et de lecture subjective, un nouvel appareil, SonicBone, a été développé. SonicBone utilise une technologie ultrasonographique quantitative d'ondes ultrasonores (US), se propageant le long d'une distance osseuse mesurée. L'objectif de l'étude est d'évaluer un appareil à ultrasons, SonicBone, par rapport à la méthode actuelle chez les enfants. Les enquêteurs compareront l'évaluation américaine à la radiographie de l'âge osseux disponible qui existe dans les dossiers médicaux des patients. Les enquêteurs ne feront pas de radiographies de l'âge osseux, en particulier pour l'étude en cours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'évaluation de l'âge osseux chez les enfants est basée sur l'interprétation des radiographies des mains selon l'atlas standard de Greulich et Pyle et est fréquemment utilisée pour évaluer la croissance et la puberté chez les enfants et les adolescents.

Pour remédier à l'inconvénient des irradiations répétées, au besoin de centres de radiothérapie spécialisés, d'équipements lourds et de lecture subjective, un nouvel appareil, SonicBone, a été développé. SonicBone utilise une technologie ultrasonographique quantitative d'ondes ultrasonores (US), se propageant le long d'une distance osseuse mesurée. Le but de l'étude est d'évaluer l'appareil à ultrasons, SonicBone, et de le comparer à la méthode actuelle utilisée chez les enfants.

L'appareil SonicBone (Rishon Lezion, Israël) est un petit sonomètre osseux portable (50 cm X 25 cm X 25 cm) qui mesure deux paramètres :

  1. vitesse de propagation à travers l'os (vitesse du son, SOS, m/sec) d'ondes haute fréquence inaudibles d'une courte impulsion ultrasonore ; et
  2. l'atténuation (ATN ; le taux de décroissance) de l'onde sonore par l'os en fonction de la distance qu'il parcourt entre une sonde émettrice et une sonde réceptrice15. La main est mesurée par : 1- poignet (W), mesurant SOS et ATN au niveau des centres d'ossification secondaire du radius distal et de l'ulna des épiphyses ; 2-métacarpiens (MC), mesurant SOS et ATN au niveau des épiphyses métacarpiennes distales ; et 3-phalange (P), mesurant SOS et ATN le long de la tige de la troisième phalange proximale courbée, de la plaque de croissance et de l'épiphyse. La moyenne de ces 3 lectures est définie comme l'âge osseux de l'enfant par SonicBone. Tous les examens ultrasonores seront effectués à la Clinique d'endocrinologie pédiatrique, par un technicien qualifié.

Les radiographies seront évaluées indépendamment par un endocrinologue pédiatrique selon l'atlas du médecin généraliste.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Kfar Saba, Israël
        • Recrutement
        • Meir Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Sous-enquêteur:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Nitzan Dror, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 semaine à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les enfants de 3,5 à 18 ans sont adressés à la clinique pédiatrique endocrinienne en raison d'une petite taille ou d'autres anomalies de croissance

Critère d'exclusion:

  • Enfants atteints de maladies osseuses
  • Enfants qui, au cours de l'année écoulée, ont pris des médicaments susceptibles de modifier le métabolisme ou la minéralisation des os

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Échographie SonicBone
L'évaluation de l'âge osseux par SonicBone Ultrasound sera comparée à l'évaluation par radiographie du poignet
Dispositif: Échographie SonicBone
Évaluation de l'âge osseux par SonicBone Ultrasound. Le patient doit placer son poignet dans 3 positions.
Dispositif: Radiographie du poignet
Évaluation de l'âge osseux par radiographie du poignet

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
âge osseux
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Age osseux en années
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2017

Première publication (Réel)

21 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MeirMc0042-17CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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