Evaluación de la edad ósea en niños usando ultrasonido en comparación con la radiografía de muñeca
La evaluación de la edad ósea en niños se basa en la interpretación de radiografías de manos según el atlas estándar de Greulich y Pyle (GP) y se utiliza con frecuencia para evaluar el crecimiento y la pubertad en niños y adolescentes.
Para abordar la desventaja de la irradiación repetida, la necesidad de centros de radiación especializados, equipo pesado y lectura subjetiva, se desarrolló un nuevo dispositivo, SonicBone. SonicBone utiliza una tecnología ultrasonográfica cuantitativa de ondas ultrasónicas (US), que se propagan a lo largo de una distancia ósea medida. El objetivo del estudio es evaluar un dispositivo basado en ultrasonido, SonicBone, en comparación con el método actual en niños. Los investigadores compararán la evaluación de los EE. UU. con la radiografía de edad ósea disponible que existe en los archivos médicos de los pacientes. Los investigadores no realizarán exploraciones de rayos X de edad ósea especialmente para el estudio actual.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación de la edad ósea en niños se basa en la interpretación de exploraciones de rayos X de la mano según el atlas estándar de Greulich y Pyle y se utiliza con frecuencia para evaluar el crecimiento y la pubertad en niños y adolescentes.
Para abordar la desventaja de la irradiación repetida, la necesidad de centros de radiación especializados, equipo pesado y lectura subjetiva, se desarrolló un nuevo dispositivo, SonicBone. SonicBone utiliza una tecnología ultrasonográfica cuantitativa de ondas ultrasónicas (US), que se propagan a lo largo de una distancia ósea medida. El objetivo del estudio es evaluar el dispositivo basado en ultrasonido, SonicBone, y compararlo con el método actual utilizado en niños.
El dispositivo SonicBone (Rishon Lezion, Israel) es un sonómetro óseo portátil, pequeño (50 cm x 25 cm x 25 cm), que mide dos parámetros:
- velocidad de propagación a través del hueso (velocidad del sonido, SOS, m/seg) de ondas inaudibles de alta frecuencia de un pulso ultrasónico corto; y
- atenuación (ATN; la tasa de decaimiento) de la onda de sonido por el hueso en función de la distancia que viaja entre una sonda transmisora y una sonda receptora15. La mano se mide por: 1- muñeca (W), midiendo SOS y ATN en los centros secundarios de osificación de las epífisis del radio distal y el cúbito; 2-metacarpianos (MC), midiendo SOS y ATN en las epífisis metacarpianas distales; y 3-falange (P), midiendo SOS y ATN a lo largo del eje de la tercera falange proximal doblada, la placa de crecimiento y la epífisis. SonicBone define el promedio de esas 3 lecturas como la edad ósea del niño. Todos los exámenes ultrasónicos serán realizados en la Clínica de Endocrinología Pediátrica, por un técnico capacitado.
Las exploraciones de rayos X serán evaluadas de forma independiente por un endocrinólogo pediátrico de acuerdo con el atlas de médicos de cabecera.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kfar Saba, Israel
- Reclutamiento
- Meir Medical Center
-
Contacto:
- Michal Pantanowitz, PhD
- Número de teléfono: 972-9-7471596
- Correo electrónico: michalmirochnik@gmail.com
-
Investigador principal:
- Alon Eliakim, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Dan Nemet, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Michal Pantanowitz, PhD
-
Sub-Investigador:
- Nitzan Dror, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 3,5 a 18 años remitidos a la consulta de endocrinología pediátrica por baja estatura u otras anomalías del crecimiento
Criterio de exclusión:
- Niños con enfermedad de los huesos
- Niños que en el último año tomaron medicamentos que podrían cambiar el metabolismo o la mineralización de los huesos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ultrasonido SonicBone
La evaluación de la edad ósea por SonicBone Ultrasound se comparará con la evaluación de rayos X de la muñeca
|
Evaluación de la edad ósea por SonicBone Ultrasound.
El paciente necesita poner su muñeca en 3 posiciones.
Evaluación de la edad ósea mediante radiografía de muñeca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
edad ósea
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Edad ósea en años
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MeirMc0042-17CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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