Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení kostního věku u dětí pomocí ultrazvuku ve srovnání s rentgenem zápěstí

5. prosince 2019 aktualizováno: Meir Medical Center

Hodnocení kostního věku u dětí je založeno na interpretaci RTG snímků ruky podle standardního atlasu Greulich a Pyle (GP) a často se používá pro hodnocení růstu a puberty u dětí a dospívajících.

Aby se vyřešila nevýhoda opakovaného ozařování, potřeba specializovaných radiačních center, těžkého vybavení a subjektivního čtení nového přístroje, byl vyvinut SonicBone. SonicBone využívá kvantitativní ultrasonografickou technologii ultrazvukových (US) vln, šířících se podél naměřené vzdálenosti kosti. Cílem studie je zhodnotit ultrazvukové zařízení SonicBone ve srovnání se současnou metodou u dětí. Vyšetřovatelé budou porovnávat americké hodnocení s dostupným rentgenovým snímkem kostního věku, který existuje v lékařských záznamech pacientů. Vyšetřovatelé nebudou provádět rentgenové skenování kostního věku, zejména pro současnou studii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnocení kostního věku u dětí je založeno na interpretaci RTG snímků ruky podle standardního atlasu Greulicha a Pylea a často se používá pro hodnocení růstu a puberty u dětí a dospívajících.

Aby se vyřešila nevýhoda opakovaného ozařování, potřeba specializovaných radiačních center, těžkého vybavení a subjektivního čtení nového přístroje, byl vyvinut SonicBone. SonicBone využívá kvantitativní ultrasonografickou technologii ultrazvukových (US) vln, šířících se podél naměřené vzdálenosti kosti. Cílem studie je zhodnotit ultrazvukový přístroj SonicBone a porovnat jej se současnou metodou používanou u dětí.

Zařízení SonicBone (Rishon Lezion, Izrael) je malý (50 cm x 25 cm x 25 cm), přenosný kostní sonometr, který měří dva parametry:

  1. rychlost šíření neslyšitelných vysokofrekvenčních vln krátkého ultrazvukového pulzu kostmi (rychlost zvuku, SOS, m/sec); a
  2. útlum (ATN; míra útlumu) zvukové vlny kostí jako funkce vzdálenosti, kterou urazí mezi sondou vysílače a sondou přijímače15. Ruka se měří pomocí: 1- zápěstí (W), měření SOS a ATN v distálních centrech radia a ulny sekundárních osifikačních center epifýz; 2-metakarpy (MC), měření SOS a ATN na distálních metakarpálních epifýzách; a 3-falanga (P), měření SOS a ATN podél ohnutého proximálního dříku třetího článku, růstové ploténky a epifýzy. Průměr těchto 3 naměřených hodnot definuje SonicBone jako kostní věk dítěte. Všechna ultrazvuková vyšetření budou prováděna na klinice dětské endokrinologie vyškoleným technikem.

Rentgenové snímky vyhodnotí samostatně dětský endokrinolog podle atlasu praktického lékaře.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Nábor
        • Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alon Eliakim, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dan Nemet, Prof.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michal Pantanowitz, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nitzan Dror, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 14 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 3,5–18 let odeslané na endokrinní pediatrickou kliniku kvůli nízkému vzrůstu nebo jiným abnormalitám růstu

Kritéria vyloučení:

  • Děti s onemocněním kostí
  • Děti, které v posledním roce užívaly léky, které by mohly změnit metabolismus nebo mineralizaci kostí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk SonicBone
Posouzení kostního věku pomocí ultrazvuku SonicBone bude ve srovnání s rentgenovým vyšetřením zápěstí
Přístroj: Ultrazvuk SonicBone
Hodnocení kostního věku pomocí ultrazvuku SonicBone. Pacient musí dát zápěstí do 3 poloh.
Přístroj: Rentgen zápěstí
Hodnocení kostního věku pomocí RTG zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kostního věku
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Kostní věk v letech
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meir Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alon Eliakim, Prof., Meir Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MeirMc0042-17CTIL

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk SonicBone

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit