A csecsemőmasszázs hatása a Down-szindrómás csecsemők elfogadására, elköteleződésére és befolyásának lelkiismeretére
2017. április 25. frissítette: Elena Piñero Pinto, University of Seville
Hatások a Down-szindrómás csecsemők szüleinek elfogadására, elkötelezettségére és a befolyás tudatára csecsemőmasszázs tanfolyamon való részvétel után. Tanulmány a spanyol lakosságról.
A tanulmány azt kívánja elemezni, hogy a csecsemők masszázsa alkalmas-e arra, hogy javítsa a Down-szindrómás babák szülei elfogadását, elkötelezettségét és befolyástudatát.
Ezeket a változókat a kísérleti csoportban a csecsemőmasszázs lefolyása előtt és után mérik, a kontrollcsoportban azonos ütemben végeznek méréseket a kutatók, de a tanfolyamot a mérések után kapják meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy tanulmányozzák a csecsemőmasszázs hatását a Down-szindrómás csecsemők szülei elfogadásának, elkötelezettségének és befolyástudatának szintjére.
A szülői befolyás elfogadásának, elkötelezettségének és tudatosságának mérőeszköze az „Ez az én babám” interjú lesz.
A beavatkozás két csoportját elemezzük, a kísérleti, amelyben a szülők részt vettek és alkalmazták a csecsemőmasszázs során elsajátított ismereteket, és a kontrollt, amely nem kap csecsemőmasszázs tanfolyamot a vizsgálat során.
Mindkét csoport szüleit és csecsemőit kétszer értékelték, a beavatkozás elején (előteszt) és a végén öt hét után (uteszt).
A vizsgálati populáció 32 Down-szindrómás, 4 és 8 hónapos kor közötti csecsemő édesapja vagy anyja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 4-8 hónapos Down-szindrómás csecsemőket nevelő szülők.
Kizárási kritériumok:
- Down-szindrómás babákkal rendelkező szülők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
Ennek a csoportnak a szülei 5 alkalommal kapnak csecsemőmasszázs tanfolyamot (heti 1 alkalommal) a változók két mérése között.
|
A csecsemőmasszázs tanfolyamok 5 alkalomból állnak. A nyomozók elmagyarázzák a szülőknek, hogyan készítsenek csecsemőmasszázs technikát csecsemőiknek, és melyek legyenek a környezet általános feltételei. Ez a masszázs a Vimala Schnneider által létrehozott Nemzetközi Csecsemőmasszázs Szövetség (IAIM) módszertanán alapul. A tanfolyamok egyénileg készülnek. |
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ennek a csoportnak a szülei nem kapnak csecsemőmasszázs tanfolyamot (heti 1) a változók két mérése között.
Két mérés után kapják meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elfogadásról
Időkeret: A vizsgálat elején és végén (5 hét)
|
Mérje meg az "Ez az én babám" interjút
|
A vizsgálat elején és végén (5 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az elkötelezettségből
Időkeret: A vizsgálat elején és végén (5 hét)
|
Mérje meg az "Ez az én babám" interjút
|
A vizsgálat elején és végén (5 hét)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a befolyás lelkiismeretétől
Időkeret: A vizsgálat elején és végén (5 hét)
|
Mérje meg az "Ez az én babám" interjút
|
A vizsgálat elején és végén (5 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPinto - USeville
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csecsemőmasszázs tanfolyam
-
Universite de MonctonHorizon Health Network; University of Regina; Macquarie University, Australia; Royal... és más munkatársakBefejezveGeneralizált szorongásos zavar | Major depresszív zavar | Szociális szorongásos zavar | Pánikbetegség | TériszonyKanada