- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03126734
Влияние детского массажа на принятие, приверженность и сознание влияния родителей с детьми с синдромом Дауна
25 апреля 2017 г. обновлено: Elena Piñero Pinto, University of Seville
Влияние на принятие, приверженность и осознание влияния родителей детей с синдромом Дауна после участия в курсе детского массажа. Исследование испанского населения.
Это исследование направлено на анализ того, служит ли курс детского массажа инструментом для улучшения принятия, приверженности и осознания влияния родителей детей с синдромом Дауна.
Эти переменные будут измеряться до и после курса детского массажа в экспериментальной группе, исследователи будут проводить измерения с той же скоростью в контрольной группе, но курс они получат после проведения измерений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящем исследовании исследователи предлагают изучить влияние детского массажа на уровни принятия, приверженности и осознания влияния родителей детей с синдромом Дауна.
Измерителем принятия, приверженности и осознания родительского влияния будет «Интервью с моим ребенком».
Будут проанализированы две группы вмешательства: экспериментальная, в которой родители принимали участие и применяли знания, полученные в ходе детского массажа, и контрольная, которая не проходила курс детского массажа во время исследования.
Родители и младенцы обеих групп оценивались дважды: в начале вмешательства (претест) и в конце через пять недель (посттест).
Исследуемая популяция состоит из отца или матери 32 детей с синдромом Дауна в возрасте от 4 до 8 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sevilla, Испания, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители детей с синдромом Дауна в возрасте от 4 до 8 месяцев.
Критерий исключения:
- Родители детей без синдрома Дауна.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Родители этой группы получат 5 сеансов курса детского массажа (1 в неделю) между двумя измерениями переменных
|
Курсы детского массажа состоят из 5 сеансов. Следователи объясняют родителям, как делать технику детского массажа своим малышам и какими должны быть общие условия окружающей среды. Этот массаж основан на методике Международной ассоциации детского массажа (IAIM), созданной Вимала Шнайдер. Курсы составлю индивидуально. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Родители этой группы не будут проходить курс детского массажа (1 раз в неделю) между двумя измерениями переменных.
Они получат его после двух измерений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение от принятия
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (5 недель)
|
Мера по интервью "Это мой ребенок"
|
В начале и в конце исследования (5 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение обязательства
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (5 недель)
|
Мера по интервью "Это мой ребенок"
|
В начале и в конце исследования (5 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сознания влияния
Временное ограничение: В начале и в конце исследования (5 недель)
|
Мера по интервью "Это мой ребенок"
|
В начале и в конце исследования (5 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EPinto - USeville
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношения между родителями и детьми
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования Курс детского массажа
-
University Hospital TuebingenПрекращеноАпноэ недоношенных | Постоянное положительное давление в дыхательных путях | СИПАП
-
Universiti Putra MalaysiaUniversity of LahoreЕще не набираютПослеродовая депрессия | Взаимодействие матери и ребенкаПакистан
-
Université de SherbrookeНеизвестныйОральное кормление у новорожденных людей во время назального CPAPКанада
-
School of Health Sciences GenevaЗавершенныйХроническая больШвейцария
-
Universitat Internacional de CatalunyaЗавершенный
-
SOFAR S.p.A.ЗавершенныйДетские колики | Колики, инфантильныеИталия