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Effets du massage infantile sur l'acceptation, l'engagement et la conscience de l'influence des parents avec des bébés trisomiques

25 avril 2017 mis à jour par: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effets sur l'acceptation, l'engagement et la prise de conscience de l'influence des parents de bébés trisomiques après avoir participé à un cours de massage pour bébé. Étude sur la population espagnole.

Cette étude vise à analyser si le cours de massage infantile sert d'outil pour améliorer l'acceptation, l'engagement et la prise de conscience de l'influence des parents de bébés trisomiques. Ces variables seront mesurées avant et après le cours de massage du nourrisson dans le groupe expérimental, les enquêteurs feront des mesures avec le même rythme dans le groupe témoin, mais ils recevront le cours après les mesures.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, les chercheurs proposent d'étudier les effets du massage infantile sur les niveaux d'acceptation, d'engagement et de prise de conscience de l'influence des parents de bébés trisomiques. L'instrument de mesure de l'acceptation, de l'engagement et de la prise de conscience de l'influence parentale sera le "This is my baby Interview". Deux groupes d'intervention seront analysés, l'expérimental, auquel les parents ont participé et appliqué les connaissances acquises au cours du massage infantile, et le contrôle, qui ne reçoit pas le cours de massage infantile au cours de l'étude. Les parents et les bébés des deux groupes ont été évalués deux fois, au début de l'intervention (prétest) et à la fin après cinq semaines (postest). La population étudiée est constituée de père ou mère de 32 nourrissons trisomiques âgés de 4 à 8 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de bébés trisomiques entre 4 et 8 mois.

Critère d'exclusion:

  • Parents avec des bébés sans syndrome de Down.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les parents de ce groupe recevront 5 séances de cours de massage bébé (1 par semaine) entre deux mesures des variables
Autre: Cours de massage pour bébé

Les cours de massage pour bébé se composent de 5 séances. Les enquêteurs expliquent aux parents comment faire une technique de massage infantile à leurs bébés et quelles devraient être les conditions générales de l'environnement.

Ce massage est basé sur la méthodologie de l'Association Internationale de massage infantile (IAIM) créée par Vimala Schnneider. Les cours se feront individuellement.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les parents de ce groupe ne recevront pas de cours de massage bébé (1 par semaine) entre deux mesures des variables. Ils le recevront après deux mesures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement depuis l'acceptation
Délai: Au début et à la fin de l'étude (5 semaines)
Mesurer par "C'est mon bébé" Interview
Au début et à la fin de l'étude (5 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'engagement
Délai: Au début et à la fin de l'étude (5 semaines)
Mesurer par "C'est mon bébé" Interview
Au début et à la fin de l'étude (5 semaines)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de conscience d'influence
Délai: Au début et à la fin de l'étude (5 semaines)
Mesurer par "C'est mon bébé" Interview
Au début et à la fin de l'étude (5 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Seville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

24 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EPinto - USeville

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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