- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03126734
Effecten van babymassage op acceptatie, toewijding en geweten van invloed van ouders met baby's met het syndroom van Down
Effecten op acceptatie, toewijding en bewustzijn van invloed van ouders van baby's met het syndroom van Down, na deelname aan een cursus babymassage. Studie over de Spaanse bevolking.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders met baby's met het syndroom van Down tussen de 4 en 8 maanden oud.
Uitsluitingscriteria:
- Ouders met baby's zonder het syndroom van Down.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimentele groep
De ouders van deze groep krijgen tussen twee metingen van de variabelen 5 sessies babymassage (1 per week).
|
De cursus babymassage bestaat uit 5 bijeenkomsten. Onderzoekers leggen ouders uit hoe ze hun baby's een babymassagetechniek kunnen geven en wat de algemene omstandigheden van de omgeving zouden moeten zijn. Deze massage is gebaseerd op de methodologie van de International Association of infant massage (IAIM) gecreëerd door Vimala Schnneider. De cursussen zullen individueel worden gemaakt. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
De ouders van deze groep krijgen tussen twee metingen van de variabelen geen cursus babymassage (1 per week).
Die krijgen ze na twee metingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Wijziging van acceptatie
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie (5 weken)
|
Maatregel door "Dit is mijn baby" Interview
|
Aan het begin en einde van de studie (5 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verander van toewijding
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie (5 weken)
|
Maatregel door "Dit is mijn baby" Interview
|
Aan het begin en einde van de studie (5 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van geweten van invloed
Tijdsspanne: Aan het begin en einde van de studie (5 weken)
|
Maatregel door "Dit is mijn baby" Interview
|
Aan het begin en einde van de studie (5 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EPinto - USeville
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ouder-kindrelaties
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op Cursus babymassage
-
Ondokuz Mayıs UniversityVoltooidZuigelingen, prematuren, ziekten | Motor ontwikkelingKalkoen
-
University Hospital TuebingenBeëindigdApneu van prematuren | Continue positieve luchtwegdruk | CPAP
-
University College, LondonUniversity of Oxford; University of Plymouth; University of Birmingham; University... en andere medewerkersVoltooidFoetale intra-uteriene nood voor het eerst opgemerkt tijdens de bevalling en / of bevalling bij een levend geboren baby | Team op basis van hun bestaande richtlijnen en de vrouw stemt in met EFM en EFM is | MogelijkVerenigd Koninkrijk, Ierland
-
Université de SherbrookeOnbekendOrale voeding bij menselijke neonaten tijdens nasale CPAPCanada
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...Actief, niet wervendPerinatale verstikking | Verstikking Neonatorum | Geboorte VerstikkingVerenigde Staten
-
SOFAR S.p.A.VoltooidInfantiele koliek | Koliek, infantielItalië
-
Ullevaal University HospitalUniversity of Oslo; The Royal Norwegian Ministry of Health; Regionsenter for barn... en andere medewerkersOnbekend
-
Sunnybrook Health Sciences CentreOntario Lung AssociationOnbekendVoortijdige geboorte | AdemhalingsinsufficiëntieCanada
-
Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education...Onbekend
-
Hasan Kalyoncu UniversityVoltooidVoortijdige geboorte | Voedingsgedrag | ZuiggedragKalkoen