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Effetti del massaggio infantile sull'accettazione, l'impegno e la coscienza dell'influenza dei genitori con bambini con sindrome di Down

25 aprile 2017 aggiornato da: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effetti sull'accettazione, l'impegno e la consapevolezza dell'influenza dei genitori di bambini con sindrome di Down, dopo la partecipazione a un corso di massaggio infantile. Studio sulla popolazione spagnola.

Questo studio si propone di analizzare se il corso di massaggio infantile serve come strumento per migliorare l'accettazione, l'impegno e la consapevolezza dell'influenza dei genitori di bambini con sindrome di Down. Queste variabili saranno misurate prima e dopo il corso di massaggio infantile nel gruppo sperimentale, gli investigatori effettueranno misurazioni con lo stesso tasso nel gruppo di controllo, ma riceveranno il corso dopo le misurazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, i ricercatori propongono di studiare gli effetti del massaggio infantile nei livelli di accettazione, impegno e consapevolezza dell'influenza dei genitori di bambini con sindrome di Down. Lo strumento di misura dell'accettazione, dell'impegno e della consapevolezza dell'influenza dei genitori sarà l'intervista "This is my baby". Verranno analizzati due gruppi di intervento, quello sperimentale, a cui i genitori hanno partecipato e applicato le conoscenze apprese nel corso di massaggio infantile, e il controllo, che non riceve il corso di massaggio infantile durante lo studio. Genitori e bambini di entrambi i gruppi sono stati valutati due volte, all'inizio dell'intervento (pretest) e alla fine dopo cinque settimane (postest). La popolazione in studio è composta da padre o madre di 32 bambini con sindrome di Down di età compresa tra 4 e 8 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di bambini con sindrome di Down tra i 4 e gli 8 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Genitori con bambini senza sindrome di Down.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I genitori di questo gruppo riceveranno 5 sessioni di corso di massaggio infantile (1 a settimana) tra due misurazioni delle variabili
Altro: Corso di massaggio infantile

I corsi di massaggio infantile sono composti da 5 sessioni. Gli investigatori spiegano ai genitori come realizzare una tecnica di massaggio infantile ai loro bambini e quali dovrebbero essere le condizioni generali dell'ambiente.

Questo massaggio si basa sulla metodologia dell'Associazione Internazionale del Massaggio Infantile (IAIM) creata da Vimala Schnneider. I corsi si faranno individualmente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I genitori di questo gruppo non riceveranno il corso di massaggio infantile (1 a settimana) tra due misurazioni delle variabili. Lo riceveranno dopo due misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio da Accettazione
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (5 settimane)
Misura dell'intervista "Questo è il mio bambino".
All'inizio e alla fine dello studio (5 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio dall'impegno
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (5 settimane)
Misura dell'intervista "Questo è il mio bambino".
All'inizio e alla fine dello studio (5 settimane)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla coscienza dell'influenza
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine dello studio (5 settimane)
Misura dell'intervista "Questo è il mio bambino".
All'inizio e alla fine dello studio (5 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Seville

Investigatori

  • Investigatore principale: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EPinto - USeville

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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