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Efeitos da Massagem Infantil na Aceitação, Compromisso e Consciência da Influência de Pais com Bebês com Síndrome de Down

25 de abril de 2017 atualizado por: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Efeitos na Aceitação, Compromisso e Conscientização da Influência de Pais de Bebês com Síndrome de Down, Após Participação em Curso de Massagem Infantil. Estudo sobre a população espanhola.

Este estudo tem como objetivo analisar se o curso de massagem infantil serve como ferramenta para melhorar a aceitação, comprometimento e consciência de influência dos pais de bebês com síndrome de Down. Essas variáveis ​​serão medidas antes e depois do curso de massagem infantil no grupo experimental, os investigadores farão medições com a mesma taxa no grupo controle, mas receberão o curso após as medições.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No presente estudo, os investigadores propõem-se estudar os efeitos da massagem infantil nos níveis de aceitação, compromisso e consciência da influência dos pais de bebés com síndrome de Down. O instrumento de medição da aceitação, empenho e consciência da influência parental será a “Entrevista Este é o meu bebé”. Serão analisados ​​dois grupos de intervenção, o experimental, no qual os pais participaram e aplicaram os conhecimentos aprendidos no curso de massagem infantil, e o controle, que não recebe o curso de massagem infantil durante o estudo. Os pais e bebês de ambos os grupos foram avaliados duas vezes, no início da intervenção (pré-teste) e ao final após cinco semanas (pós-teste). A população do estudo consiste em pai ou mãe de 32 crianças com síndrome de Down entre 4 e 8 meses de idade.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de bebês com Síndrome de Down entre 4 e 8 meses.

Critério de exclusão:

  • Pais de bebês sem Síndrome de Down.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Os pais deste grupo receberão 5 sessões de curso de massagem infantil (1 por semana) entre duas medições das variáveis
Outro: Curso de Massagem Infantil

Os cursos de massagem infantil consistem em 5 sessões. Os investigadores explicam aos pais como fazer uma técnica de massagem infantil para seus bebês e quais devem ser as condições gerais do ambiente.

Esta massagem baseia-se na metodologia da Associação Internacional de Massagem Infantil (IAIM) criada por Vimala Schnneider. Os cursos serão feitos individualmente.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pais deste grupo não receberão curso de massagem infantil (1 por semana) entre duas medições das variáveis. Eles o receberão após duas medições.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Aceitação
Prazo: No início e no final do estudo (5 semanas)
Medir por "Este é o meu bebê" Entrevista
No início e no final do estudo (5 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Compromisso
Prazo: No início e no final do estudo (5 semanas)
Medir por "Este é o meu bebê" Entrevista
No início e no final do estudo (5 semanas)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de Consciência de Influência
Prazo: No início e no final do estudo (5 semanas)
Medir por "Este é o meu bebê" Entrevista
No início e no final do estudo (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Investigador principal: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EPinto - USeville

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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