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Efectos del Masaje Infantil en la Aceptación, Compromiso y Conciencia de Influencia de Padres con Bebés con Síndrome de Down

25 de abril de 2017 actualizado por: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Efectos sobre la Aceptación, Compromiso y Conciencia de la Influencia de los Padres de Bebés con Síndrome de Down, Después de la Participación en un Curso de Masaje Infantil. Estudio sobre la Población Española.

Este estudio tiene como objetivo analizar si el curso de masaje infantil sirve como herramienta para mejorar la aceptación, el compromiso y la conciencia de influencia de los padres de bebés con síndrome de Down. Estas variables se medirán antes y después del curso de masaje infantil en el grupo experimental, los investigadores realizarán mediciones con la misma frecuencia en el grupo control, pero recibirán el curso después de las mediciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el presente estudio, los investigadores se proponen estudiar los efectos del masaje infantil en los niveles de aceptación, compromiso y conciencia de influencia de los padres de bebés con síndrome de Down. El instrumento de medida de aceptación, compromiso y conciencia de la influencia de los padres será la “Entrevista de Este es mi bebé”. Se analizarán dos grupos de intervención, el experimental, en el que los padres han participado y aplicado los conocimientos aprendidos en el curso de masaje infantil, y el control, que no recibe el curso de masaje infantil durante el estudio. Los padres y los bebés de ambos grupos han sido evaluados dos veces, al inicio de la intervención (pretest) y al final a las cinco semanas (postest). La población de estudio está conformada por padre o madre de 32 infantes con síndrome de Down entre 4 y 8 meses de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Sevilla, España, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres con bebés con Síndrome de Down entre 4 y 8 meses.

Criterio de exclusión:

  • Padres con bebés sin Síndrome de Down.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los padres de este grupo recibirán 5 sesiones de curso de masaje infantil (1 por semana) entre dos mediciones de las variables
Otro: Curso de masaje infantil

Los cursos de masaje infantil constan de 5 sesiones. Los investigadores explican a los padres cómo realizar una técnica de masaje infantil a sus bebés y cuáles deben ser las condiciones generales del entorno.

Este masaje se basa en la metodología de la Asociación Internacional de masaje infantil (IAIM) creada por Vimala Schnneider. Los cursos se realizarán individualmente.
Sin intervención: Grupo de control
Los padres de este grupo no recibirán curso de masaje infantil (1 por semana) entre dos mediciones de las variables. Lo recibirán después de dos mediciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de aceptación
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del estudio (5 semanas)
Medida por "Este es mi bebé" Entrevista
Al inicio y al final del estudio (5 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de Compromiso
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del estudio (5 semanas)
Medida por "Este es mi bebé" Entrevista
Al inicio y al final del estudio (5 semanas)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la Conciencia de Influencia
Periodo de tiempo: Al inicio y al final del estudio (5 semanas)
Medida por "Este es mi bebé" Entrevista
Al inicio y al final del estudio (5 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Seville

Investigadores

  • Investigador principal: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EPinto - USeville

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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