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婴儿按摩对唐氏综合症婴儿父母影响的接受、承诺和良知的影响

2017年4月25日 更新者:Elena Piñero Pinto、University of Seville

参加婴儿按摩课程后,唐氏综合症婴儿的父母对影响的接受、承诺和意识的影响。西班牙人口研究。

本研究旨在分析婴儿按摩课程是否可以作为一种工具来提高唐氏综合症婴儿父母的接受度、承诺度和影响力意识。 这些变量将在实验组的婴儿按摩过程前后进行测量,研究者将在对照组中以相同的速率进行测量,但他们将在测量后接受课程。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在本研究中,研究人员建议研究婴儿按摩对唐氏综合症婴儿父母的接受程度、承诺和影响意识的影响。 衡量接受、承诺和父母影响意识的工具将是“这是我的宝贝访谈”。 将对两组干预进行分析,实验组是父母参与并应用在婴儿按摩课程中学到的知识,对照组是在研究期间没有接受婴儿按摩课程。 两组的父母和婴儿都接受了两次评估,分别是在干预开始时(预测试)和五周后结束时(后测试)。 研究人群由 32 名 4 至 8 个月大的唐氏综合症婴儿的父亲或母亲组成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sevilla、西班牙、41013
        • Elena Piñero Pinto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有 4 到 8 个月大的唐氏综合症婴儿的父母。

排除标准:

  • 没有唐氏综合症婴儿的父母。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
该组的父母将在两次变量测量之间接受 5 节婴儿按摩课程(每周 1 节)

婴儿按摩课程包括 5 节课。 调查人员向家长们讲解了如何给宝宝做婴儿按摩的手法,应该是一般的环境条件。

这种按摩基于 Vimala Schneider 创建的国际婴儿按摩协会 (IAIM) 的方法。 课程将单独制作。

无干预:控制组
该组的父母不会在变量的两次测量之间接受婴儿按摩课程(每周 1 次)。 他们将在两次测量后收到它。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
验收变更
大体时间:在研究开始和结束时(5 周)
通过“这是我的宝贝”访谈来衡量
在研究开始和结束时(5 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改变承诺
大体时间:在研究开始和结束时(5 周)
通过“这是我的宝贝”访谈来衡量
在研究开始和结束时(5 周)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
影响良心的改变
大体时间:在研究开始和结束时(5 周)
通过“这是我的宝贝”访谈来衡量
在研究开始和结束时(5 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:PIÑERO PINTO, PhD、University of Seville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月3日

初级完成 (实际的)

2017年3月15日

研究完成 (实际的)

2017年4月20日

研究注册日期

首次提交

2017年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月25日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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亲子关系的临床试验

婴儿按摩课程的临床试验

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