Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av spedbarnsmassasje på aksept, forpliktelse og samvittighet for påvirkning av foreldre med Downs syndrom babyer

25. april 2017 oppdatert av: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effekter på aksept, forpliktelse og bevissthet om påvirkning av foreldre til babyer med Downs syndrom, etter deltagelse i et kurs med spedbarnsmassasje. Studie om den spanske befolkningen.

Denne studien tar sikte på å analysere om forløpet av spedbarnsmassasje fungerer som et verktøy for å forbedre aksept, engasjement og bevissthet om påvirkning fra foreldre til babyer med Downs syndrom. Disse variablene vil bli målt før og etter forløpet av spedbarnsmassasje i forsøksgruppen, etterforskerne vil gjøre målinger med samme hastighet i kontrollgruppen, men de vil motta kurset etter målingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien foreslår etterforskere å studere effekten av spedbarnsmassasje i nivåene av aksept, engasjement og bevissthet om påvirkning fra foreldre til babyer med Downs syndrom. Måleinstrumentet for aksept, engasjement og bevissthet om foreldres innflytelse vil være «This is my baby Interview». To grupper av intervensjon vil bli analysert, den eksperimentelle, der foreldre har deltatt og anvendt kunnskapen som er lært i løpet av spedbarnsmassasje, og kontroll, som ikke mottar spedbarnsmassasjekurset i løpet av studien. Foreldre og babyer i begge gruppene har blitt evaluert to ganger, ved begynnelsen av intervensjonen (pretest) og på slutten etter fem uker (posttest). Studiepopulasjonen består av far eller mor til 32 spedbarn med Downs syndrom mellom 4 og 8 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre med babyer med Downs syndrom mellom 4 og 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre med babyer uten Downs syndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Foreldrene til denne gruppen vil motta 5 økter med spedbarnsmassasjekurs (1 per uke) mellom to målinger av variablene
Annen: Spedbarnsmassasjekurs

Spedbarnsmassasjekurs består av 5 økter. Etterforskere forklarer foreldre hvordan man lager en spedbarnsmassasjeteknikk til babyene sine, og som bør være de generelle forholdene i miljøet.

Denne massasjen er basert på metodikken til International Association of Infant Massage (IAIM) laget av Vimala Schnneider. Kursene vil gjøres individuelt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Foreldrene til denne gruppen vil ikke motta spedbarnsmassasjekurs (1 per uke) mellom to målinger av variablene. De vil motta den etter to målinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Aksept
Tidsramme: Ved starten og slutten av studiet (5 uker)
Mål etter "This is my baby" Intervju
Ved starten og slutten av studiet (5 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra forpliktelse
Tidsramme: Ved starten og slutten av studiet (5 uker)
Mål etter "This is my baby" Intervju
Ved starten og slutten av studiet (5 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra samvittighet om innflytelse
Tidsramme: Ved starten og slutten av studiet (5 uker)
Mål etter "This is my baby" Intervju
Ved starten og slutten av studiet (5 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Seville

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EPinto - USeville

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Foreldre-barn forhold

Kliniske studier på Spedbarnsmassasjekurs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere