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ダウン症の赤ちゃんを持つ親の影響の受容、コミットメント、良心に及ぼすインファントマッサージの効果

2017年4月25日 更新者:Elena Piñero Pinto、University of Seville

ダウン症児の親が幼児マッサージのコースに参加した後の影響の受容、コミットメント、認識に及ぼす影響。スペインの人口に関する研究。

この研究は、幼児マッサージのコースが、ダウン症の赤ちゃんの親の影響に対する受容、関与、認識を向上させるツールとして機能するかどうかを分析することを目的としています。 これらの変数は、実験グループでは幼児マッサージのコースの前後に測定され、研究者は対照グループでも同じ割合で測定を行いますが、測定の後にコースを受けることになります。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究では、研究者らは、ダウン症の乳児の親の影響に対する受容、関与、認識のレベルにおける幼児マッサージの効果を研究することを提案している。 親の影響の受け入れ、コミットメント、認識を測定する手段は、「これが私の赤ちゃんですインタビュー」になります。 両親が参加し、幼児マッサージのコースで学んだ知識を適用する実験グループと、研究中に幼児マッサージのコースを受けない対照グループの 2 つの介入グループが分析されます。 両方のグループの親と赤ちゃんは、介入の開始時(事前テスト)と 5 週間後の終了時(ポストテスト)の 2 回評価されました。 研究集団は、生後4〜8か月のダウン症候群の乳児32人の父親または母親で構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Sevilla、スペイン、41013
        • Elena Piñero Pinto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 生後 4 ~ 8 か月のダウン症の赤ちゃんを持つ親。

除外基準:

  • ダウン症ではない赤ちゃんを持つ親。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
このグループの両親は、変数の 2 回の測定の間に、幼児マッサージ コースを 5 セッション (週に 1 回) 受けます。

インファントマッサージコースは5回のコースで構成されています。 調査員は両親に対し、乳児への幼児マッサージの方法と一般的な環境条件を説明します。

このマッサージは、ヴィマラ・シュナイダーによって作成された国際幼児マッサージ協会 (IAIM) の方法論に基づいています。 コースは個別にお作りします。

介入なし:対照群
このグループの両親は、変数の 2 回の測定の間に幼児マッサージ コース (週 1 回) を受けません。 2回の測定後に受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
承認からの変更
時間枠:研究の開始時と終了時(5週間)
「This is my baby」インタビューで測る
研究の開始時と終了時(5週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コミットメントからの変更
時間枠:研究の開始時と終了時(5週間)
「This is my baby」インタビューで測る
研究の開始時と終了時(5週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
影響力の良心からの変化
時間枠:研究の開始時と終了時(5週間)
「This is my baby」インタビューで測る
研究の開始時と終了時(5週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:PIÑERO PINTO, PhD、University of Seville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月3日

一次修了 (実際)

2017年3月15日

研究の完了 (実際)

2017年4月20日

試験登録日

最初に提出

2017年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月25日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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