Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kojenecké masáže na přijetí, odhodlání a svědomí z vlivu rodičů s dětmi s Downovým syndromem

25. dubna 2017 aktualizováno: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Účinky na přijetí, odhodlání a povědomí o vlivu rodičů dětí s Downovým syndromem po účasti na kurzu masáže kojenců. Studie o španělské populaci.

Tato studie si klade za cíl analyzovat, zda kurz kojenecké masáže slouží jako nástroj ke zlepšení přijetí, angažovanosti a povědomí o vlivu rodičů dětí s Downovým syndromem. Tyto proměnné budou měřeny před a po průběhu masáže kojenců v experimentální skupině, výzkumníci provedou měření se stejnou frekvencí v kontrolní skupině, ale průběh obdrží až po měření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci navrhují studovat účinky kojenecké masáže v úrovních přijetí, závazku a povědomí o vlivu rodičů dětí s Downovým syndromem. Měřícím nástrojem přijetí, závazku a uvědomění si rodičovského vlivu bude „Toto je moje dítě Interview“. Budou analyzovány dvě skupiny intervencí, experimentální, do které se rodiče zapojili a aplikovali znalosti získané v průběhu kojenecké masáže, a kontrolní, která během studie neabsolvuje kurz kojenecké masáže. Rodiče a děti obou skupin byli hodnoceni dvakrát, na začátku intervence (pretest) a na konci po pěti týdnech (postest). Populaci studie tvoří otec nebo matka 32 kojenců s Downovým syndromem ve věku 4 až 8 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Sevilla, Španělsko, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče s dětmi s Downovým syndromem ve věku 4 až 8 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Rodiče s dětmi bez Downova syndromu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Rodiče této skupiny absolvují 5 kurzů kojenecké masáže (1 týdně) mezi dvěma měřeními proměnných.
Jiný: Kurz masáže kojenců

Kurzy kojenecké masáže se skládají z 5 sezení. Vyšetřovatelé vysvětlují rodičům, jak udělat masážní techniku ​​kojenců svým dětem a jaké by měly být obecné podmínky prostředí.

Tato masáž vychází z metodiky Mezinárodní asociace kojeneckých masáží (IAIM) vytvořené Vimalou Schnneider. Kurzy budou probíhat individuálně.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rodiče této skupiny nebudou mezi dvěma měřeními proměnných absolvovat kurz kojenecké masáže (1 týdně). Dostanou ho po dvou měřeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z Přijetí
Časové okno: Na začátku a na konci studie (5 týdnů)
Měřte podle rozhovoru „Toto je moje dítě“.
Na začátku a na konci studie (5 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od závazku
Časové okno: Na začátku a na konci studie (5 týdnů)
Měřte podle rozhovoru „Toto je moje dítě“.
Na začátku a na konci studie (5 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od svědomí vlivu
Časové okno: Na začátku a na konci studie (5 týdnů)
Měřte podle rozhovoru „Toto je moje dítě“.
Na začátku a na konci studie (5 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Seville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EPinto - USeville

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na Kurz masáže kojenců

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit