- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03126734
Wpływ masażu niemowląt na akceptację, zaangażowanie i świadomość wpływu rodziców na dzieci z zespołem Downa
25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Elena Piñero Pinto, University of Seville
Wpływ na akceptację, zaangażowanie i świadomość wpływu rodziców dzieci z zespołem Downa po uczestnictwie w kursie masażu niemowląt. Badanie populacji hiszpańskiej.
Celem pracy jest analiza, czy przebieg masażu niemowląt jest narzędziem do poprawy akceptacji, zaangażowania i świadomości wpływu rodziców dzieci z zespołem Downa.
Zmienne te będą mierzone przed i po przebiegu masażu niemowląt w grupie eksperymentalnej, badacze wykonają pomiary z takim samym tempem w grupie kontrolnej, ale przebieg otrzymają po pomiarach.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu badacze proponują zbadanie wpływu masażu niemowląt na poziom akceptacji, zaangażowania i świadomości wpływu rodziców dzieci z zespołem Downa.
Miarą akceptacji, zaangażowania i świadomości wpływu rodziców będzie wywiad „To jest moje dziecko”.
Analizie poddane zostaną dwie grupy interwencji, eksperymentalna, w której rodzice brali udział i zastosowali wiedzę zdobytą w trakcie masażu niemowląt, oraz kontrolna, w której nie odbywa się kurs masażu niemowląt w trakcie badania.
Rodzice i dzieci z obu grup byli oceniani dwukrotnie, na początku interwencji (pretest) i na końcu po pięciu tygodniach (postest).
Badana populacja składa się z ojca lub matki 32 niemowląt z zespołem Downa w wieku od 4 do 8 miesięcy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sevilla, Hiszpania, 41013
- Elena Piñero Pinto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dzieci z zespołem Downa w wieku od 4 do 8 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice dzieci bez Zespołu Downa.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Rodzice z tej grupy otrzymają 5 sesji kursu masażu niemowląt (1 na tydzień) pomiędzy dwoma pomiarami zmiennych
|
Kursy masażu niemowląt składają się z 5 sesji. Śledczy wyjaśniają rodzicom, jak wykonać niemowlęcą technikę masażu i jakie powinny być ogólne warunki otoczenia. Masaż ten oparty jest na metodologii Międzynarodowego Stowarzyszenia Masażu Niemowląt (IAIM) stworzonej przez Vimalę Schnneider. Kursy wykonam indywidualnie. |
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rodzice z tej grupy nie otrzymają kursu masażu niemowląt (1 raz w tygodniu) pomiędzy dwoma pomiarami zmiennych.
Otrzymają go po dwóch pomiarach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od akceptacji
Ramy czasowe: Na początku i na końcu badania (5 tygodni)
|
Zmierz według wywiadu „To jest moje dziecko”.
|
Na początku i na końcu badania (5 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana z Zaangażowania
Ramy czasowe: Na początku i na końcu badania (5 tygodni)
|
Zmierz według wywiadu „To jest moje dziecko”.
|
Na początku i na końcu badania (5 tygodni)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od sumienia wpływu
Ramy czasowe: Na początku i na końcu badania (5 tygodni)
|
Zmierz według wywiadu „To jest moje dziecko”.
|
Na początku i na końcu badania (5 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EPinto - USeville
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na Kurs masażu niemowląt
-
Université de SherbrookeNieznanyKarmienie doustne noworodków ludzkich podczas nosowego zabiegu CPAPKanada
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaZakończonyRozwój niemowlątStany Zjednoczone
-
a2 Milk Company Ltd.Zakończony
-
Montefiore Medical CenterRekrutacyjnyZaburzenia neurorozwojowe | Hipoglikemia noworodkówStany Zjednoczone
-
NestléZakończonyPreparat dla niemowląt | Fizjologiczne zjawiska żywieniowe niemowlątArabia Saudyjska
-
Hospital Sant Joan de DeuFundació Sant Joan de Déu; Spanish National Health SystemZakończonyOdpowiedź zapalna | Niewydolność wielonarządowaHiszpania