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Auswirkungen der Säuglingsmassage auf Akzeptanz, Engagement und Einflussbewusstsein von Eltern mit Down-Syndrom-Babys

25. April 2017 aktualisiert von: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Auswirkungen auf Akzeptanz, Engagement und Einflussbewusstsein von Eltern von Babys mit Down-Syndrom nach der Teilnahme an einem Kurs zur Säuglingsmassage. Studie über die spanische Bevölkerung.

Ziel dieser Studie ist es zu analysieren, ob der Verlauf der Säuglingsmassage als Instrument zur Verbesserung der Akzeptanz, des Engagements und des Einflussbewusstseins von Eltern von Babys mit Down-Syndrom dient. Diese Variablen werden vor und nach dem Verlauf der Säuglingsmassage in der Versuchsgruppe gemessen. Die Forscher werden Messungen mit der gleichen Rate in der Kontrollgruppe durchführen, aber sie erhalten den Kurs nach den Messungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der vorliegenden Studie schlagen die Forscher vor, die Auswirkungen der Säuglingsmassage auf den Grad der Akzeptanz, des Engagements und des Einflussbewusstseins von Eltern von Babys mit Down-Syndrom zu untersuchen. Das Messinstrument für Akzeptanz, Engagement und Bewusstsein für den Einfluss der Eltern wird das „This is my baby Interview“ sein. Es werden zwei Interventionsgruppen analysiert: die experimentelle, an der Eltern teilgenommen haben und das im Rahmen der Säuglingsmassage erlernte Wissen angewendet haben, und die Kontrollgruppe, die den Säuglingsmassagekurs während der Studie nicht erhält. Eltern und Babys beider Gruppen wurden zweimal untersucht, zu Beginn der Intervention (Vortest) und am Ende nach fünf Wochen (Posttest). Die Studienpopulation besteht aus Vätern oder Müttern von 32 Säuglingen mit Down-Syndrom im Alter zwischen 4 und 8 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern mit Babys mit Down-Syndrom im Alter zwischen 4 und 8 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  • Eltern mit Babys ohne Down-Syndrom.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Eltern dieser Gruppe erhalten zwischen zwei Messungen der Variablen 5 Sitzungen eines Säuglingsmassagekurses (1 pro Woche).
Sonstiges: Kurs für Säuglingsmassage

Die Kurse zur Babymassage bestehen aus 5 Sitzungen. Die Ermittler erklären Eltern, wie sie ihren Babys eine Säuglingsmassagetechnik aneignen und welche Rahmenbedingungen die Umgebung haben sollte.

Diese Massage basiert auf der von Vimala Schneider entwickelten Methodik der International Association of Infant Massage (IAIM). Die Kurse werden individuell gestaltet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Eltern dieser Gruppe erhalten zwischen zwei Messungen der Variablen keinen Säuglingsmassagekurs (1 pro Woche). Sie erhalten es nach zwei Messungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung von Akzeptanz
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studiums (5 Wochen)
Messen Sie sich anhand des „Das ist mein Baby“-Interviews
Zu Beginn und am Ende des Studiums (5 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wechseln Sie vom Commitment
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studiums (5 Wochen)
Messen Sie sich anhand des „Das ist mein Baby“-Interviews
Zu Beginn und am Ende des Studiums (5 Wochen)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung vom Gewissen des Einflusses
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende des Studiums (5 Wochen)
Messen Sie sich anhand des „Das ist mein Baby“-Interviews
Zu Beginn und am Ende des Studiums (5 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Seville

Ermittler

  • Hauptermittler: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EPinto - USeville

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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