Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af spædbørnsmassage på accept, forpligtelse og samvittighed om indflydelse fra forældre med downs syndrom babyer

25. april 2017 opdateret af: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effekter på accept, engagement og bevidsthed om indflydelse fra forældre til babyer med Downs syndrom efter deltagelse i et kursus med spædbørnsmassage. Undersøgelse af den spanske befolkning.

Denne undersøgelse har til formål at analysere, om forløbet af spædbørnsmassage fungerer som et værktøj til at forbedre accept, engagement og bevidsthed om indflydelse fra forældre til babyer med Downs syndrom. Disse variabler vil blive målt før og efter forløbet af spædbarnsmassage i forsøgsgruppen, efterforskerne vil foretage målinger med samme hastighed i kontrolgruppen, men de vil modtage forløbet efter målingerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår forskere at studere virkningerne af spædbarnsmassage i niveauet af accept, engagement og bevidsthed om indflydelse fra forældre til babyer med Downs syndrom. Måleinstrumentet for accept, engagement og bevidsthed om forældrenes indflydelse vil være "This is my baby Interview". Der vil blive analyseret to grupper af interventioner, den eksperimentelle, hvor forældre har deltaget og anvendt den viden, der er lært i løbet af spædbarnsmassage, og kontrol, som ikke modtager spædbørnsmassagekurset under studiet. Forældre og babyer i begge grupper er blevet evalueret to gange, ved begyndelsen af ​​interventionen (prætest) og ved slutningen efter fem uger (postest). Undersøgelsespopulationen består af far eller mor til 32 spædbørn med Downs syndrom mellem 4 og 8 måneder gamle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre med babyer med Downs syndrom mellem 4 og 8 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre med babyer uden Downs Syndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Forældrene til denne gruppe vil modtage 5 sessioner med spædbørnsmassagekursus (1 om ugen) mellem to målinger af variablerne
Andet: Spædbørnsmassage kursus

Spædbørnsmassagekurser består af 5 sessioner. Efterforskere forklarer forældre, hvordan man laver en spædbørnsmassageteknik til deres babyer, og som bør være de generelle forhold i miljøet.

Denne massage er baseret på metoden fra International Association of Infant Massage (IAIM), skabt af Vimala Schnneider. Kurserne laves individuelt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forældrene til denne gruppe vil ikke modtage spædbarnsmassagekursus (1 om ugen) mellem to målinger af variablerne. De modtager den efter to målinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra Accept
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (5 uger)
Mål efter "Dette er min baby" Interview
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (5 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra forpligtelse
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (5 uger)
Mål efter "Dette er min baby" Interview
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (5 uger)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra samvittighed om indflydelse
Tidsramme: Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (5 uger)
Mål efter "Dette er min baby" Interview
Ved starten og slutningen af ​​undersøgelsen (5 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

24. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EPinto - USeville

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med Spædbørnsmassage kursus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner