Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av spädbarnsmassage på acceptans, engagemang och samvete om påverkan hos föräldrar med spädbarn med Downs syndrom

25 april 2017 uppdaterad av: Elena Piñero Pinto, University of Seville

Effekter på acceptans, engagemang och medvetenhet om inflytande hos föräldrar till spädbarn med Downs syndrom, efter deltagande i en kurs för spädbarnsmassage. Studie om den spanska befolkningen.

Denna studie syftar till att analysera om kursen för spädbarnsmassage fungerar som ett verktyg för att förbättra acceptans, engagemang och medvetenhet om påverkan hos föräldrar till spädbarn med Downs syndrom. Dessa variabler kommer att mätas före och efter kursen av spädbarnsmassage i experimentgruppen, utredarna kommer att göra mätningar med samma hastighet i kontrollgruppen, men de kommer att få kursen efter mätningarna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I den aktuella studien föreslår utredarna att studera effekterna av spädbarnsmassage i nivåerna av acceptans, engagemang och medvetenhet om påverkan hos föräldrar till spädbarn med Downs syndrom. Mätinstrumentet för acceptans, engagemang och medvetenhet om föräldrarnas inflytande kommer att vara "This is my baby Interview". Två grupper av interventioner kommer att analyseras, den experimentella, där föräldrar har deltagit och tillämpat den kunskap som lärts under spädbarnsmassage, och kontroll, som inte får spädbarnsmassagekursen under studien. Föräldrar och barn i båda grupperna har utvärderats två gånger, i början av interventionen (pretest) och i slutet efter fem veckor (posttest). Studiepopulationen består av far eller mor till 32 spädbarn med Downs syndrom mellan 4 och 8 månader gamla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Elena Piñero Pinto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Föräldrar med spädbarn med Downs syndrom mellan 4 och 8 månader.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrar med barn utan Downs syndrom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
Föräldrarna till denna grupp kommer att få 5 sessioner spädbarnsmassagekurs (1 per vecka) mellan två mätningar av variablerna
Övrig: Spädbarnsmassage kurs

Spädbarnsmassagekurser består av 5 pass. Utredarna förklarar föräldrar hur man gör en spädbarnsmassageteknik för sina barn och vilka som bör vara de allmänna förutsättningarna för miljön.

Denna massage är baserad på metodiken från International Association of Infant Massage (IAIM) skapad av Vimala Schnneider. Kurserna kommer att göras individuellt.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Föräldrarna i denna grupp kommer inte att få spädbarnsmassagekurs (1 per vecka) mellan två mätningar av variablerna. De kommer att få det efter två mätningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från Acceptans
Tidsram: I början och slutet av studien (5 veckor)
Mät genom "This is my baby" Intervju
I början och slutet av studien (5 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från engagemang
Tidsram: I början och slutet av studien (5 veckor)
Mät genom "This is my baby" Intervju
I början och slutet av studien (5 veckor)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från samvete om inflytande
Tidsram: I början och slutet av studien (5 veckor)
Mät genom "This is my baby" Intervju
I början och slutet av studien (5 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Seville

Utredare

  • Huvudutredare: PIÑERO PINTO, PhD, University of Seville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

24 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EPinto - USeville

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förälder-barn relationer

Kliniska prövningar på Spädbarnsmassage kurs

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera