Omega 3 zsírsavas kezelés a gyermekizom-csontrendszer egészségéért

Az orvosi kezelések és a betegség patofiziológiája hosszan tartó immobilizációt eredményezhet, ami miatt a kórházba került csecsemők és gyermekek súlyos mozgásszervi szövődmények kockázatának vannak kitéve, beleértve a csontvesztést, a törékeny töréseket és az izomsorvadást. A fekvőbeteg-törések legnagyobb kockázatának kitett betegek közé tartoznak a koraszülöttek, a cerebrális bénulásban, a gerincvelő-sérülésben szenvedő gyermekek, a neuromuszkuláris rendellenességek (pl. Duchenne-izomdystrophia vagy a gerincvelői izomsorvadás), a hosszan tartó posztoperatív immobilizáció, mint például a nyelőcső atresia (EA) és az elhúzódó parenterális táplálás (PN) alkalmazása. Ezek a törések jelentős kényelmetlenséget okozhatnak, megnövelhetik az orvosi költségeket, műtéti beavatkozást igényelhetnek, és hosszú távú káros hatásokat okozhatnak a mozgásszervi egészségre.

Az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak (O3PuFA) fontos biológiai közvetítők, amelyek modulálják a csontképződést és az átépülést. Kimutattuk, hogy az O3PuFA védelmet nyújt a csont mikroszerkezetében a trabekuláris elemek számának növelésével, és ezt követően erősíti a trabekuláris hálózatot fiatal egerekben. Humán vizsgálatok azt sugallják, hogy összefüggés van az O3PuFA-bevitel és a megnövekedett csontsűrűség (BMD) között felnőtteknél, és azt is kimutattuk, hogy a csecsemőknél csökkent a törések kockázata. Az O3PuFA csökkentheti a csontreszorpciót a gyulladásos citokinek modulálásával és az oszteoklasztok differenciálódásának és aktivitásának gátlásával, valamint fokozhatja a csontképződést az oszteoblasztok differenciálódásának és aktivitásának növelésével, ami magyarázatot adhat a megfigyelt csontrendszeri előnyökre.

Ebben a tanulmányban intravénás O3PuFA (Omegaven®, Fresenius Kabi, Bad Hamburg, Németország) alkalmazását javasoljuk a csecsemők immobilizációjából adódó mozgásszervi szövődmények megelőzésére. A Boston Children's Hospital (BCH) több mint 15 éves tapasztalattal rendelkezik ezzel az O3PuFA termékkel kapcsolatban, és több mint 250 csecsemőt és gyermeket kezelt. Az FDA jelenleg felülvizsgálja az Omegaven-t a PN-vel összefüggő májbetegségben szenvedő csecsemők kezelésére.

A javasolt tanulmány egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat, amelyben az Omegaven® adagolását a BCH-n felvett EA-ban szenvedő nagy kockázatú csecsemők mozgásszervi egészségére hasonlítják össze a jelenlegi kezelési standarddal (szójabab alapú lipidkészítmény, Intralipid®). Az EA-ban szenvedő csecsemőknél drámai csontvesztést és nagyon magas törési arányt (több mint 40%) figyeltek meg a hosszan tartó posztoperatív immobilizáció miatt; ezért ezek a betegek jelentik az ideális modellt a beavatkozás értékelésére. Azáltal, hogy ezt a bizonyos betegpopulációt célozzuk meg a mozgásszervi szövődmények ilyen magas kockázatával és korlátozott zavaró tényezőkkel, beavatkozásunk hatásait a legnagyobb valószínűséggel azonosítjuk, ha ilyen előny fennáll.

Ebben a kísérleti vizsgálatban harminckét EA-ban szenvedő csecsemőt randomizálnak valamelyik kezelési ágba négyhetes kezelési időszakra. A biztonsági eredmények közé tartozik a rendszeres laboratóriumi ellenőrzés a rutin ápolási standardnak megfelelően. A hatékonysági eredmények magukban foglalják (1) a kétoldali disztális combcsontok komputertomográfiáját (CT) a kiinduláskor és 4 hét után, amely csontrendszeri eredményeket nyújt, beleértve a térfogati csontsűrűséget, a csontgeometriát és a csonterősség becsléseit, (2) a szérum és vizelet markereit. csontcsere, és (3) a törés előfordulása a posztoperatív időszakban. A csoportos beosztástól függetlenül minden alany továbbra is az ellátás színvonalának megfelelő kezelésben részesül, beleértve a fizikoterápiát, a táplálkozási szaktanácsadást, a törésekre vonatkozó óvintézkedéseket és a rendszeres laboratóriumi ellenőrzést, az elsődleges orvosi csoport döntése szerint.