Omega 3 -rasvahappohoito lasten tuki- ja liikuntaelimistön terveydelle

Lääketieteelliset hoidot ja sairauden patofysiologia voivat johtaa pitkittyneeseen immobilisaatioon, jolloin sairaalassa olevat imeväiset ja lapset ovat vaarassa saada vakavia tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioita, kuten luukatoa, hauraita murtumia ja lihasten surkastumista. Potilaita, joilla on suurin riski saada laitosmurtuma, ovat keskoset, lapset, joilla on aivohalvaus, selkäydinvamma, hermo-lihashäiriöt (esim. Duchennen lihasdystrofia tai spinaalinen lihasatrofia), pitkä leikkauksen jälkeinen immobilisaatio, kuten ruokatorven atresia (EA) ja pitkittynyt parenteraalisen ravinnon (PN) käyttö. Nämä murtumat voivat aiheuttaa huomattavaa epämukavuutta, lisätä lääketieteellisiä kustannuksia, vaatia kirurgisia toimenpiteitä ja voivat aiheuttaa pitkäaikaisia ​​haitallisia vaikutuksia tuki- ja liikuntaelinten terveyteen.

Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot (O3PuFA) ovat tärkeitä biovälittäjiä, jotka säätelevät luun muodostumista ja uudelleenmuodostumista. Osoitimme, että O3PuFA suojaa luun mikrorakennetta lisäämällä trabekulaaristen elementtien määrää ja vahvistamalla sen jälkeen trabekulaariverkkoa nuorilla hiirillä. Ihmisillä tehdyt tutkimukset viittaavat siihen, että O3PuFA:n saannin ja lisääntyneen luun mineraalitiheyden (BMD) välillä on yhteys aikuisilla, ja osoitimme myös pienentyneen murtumariskin imeväisillä. O3PuFA voi vähentää luun resorptiota moduloimalla tulehduksellisia sytokiinejä ja estämällä osteoklastien erilaistumista ja aktiivisuutta, ja se voi myös lisätä luun muodostumista lisäämällä osteoblastien erilaistumista ja aktiivisuutta, mikä saattaa selittää havaitut luuston edut.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme suonensisäisen O3PuFA:n (Omegaven®, Fresenius Kabi, Bad Hamburg, Saksa) käyttöä vauvojen immobilisaation aiheuttamien tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden ehkäisemiseksi. Bostonin lastensairaalalla (BCH) on yli 15 vuoden kokemus tästä O3PuFA-tuotteesta, ja se on hoitanut yli 250 vauvaa ja lasta. FDA tarkastelee parhaillaan Omegavenia sellaisten imeväisten hoitoon, joilla on PN:ään liittyvä maksasairaus.

Ehdotettu tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa verrataan Omegaven®-annosta nykyiseen hoitostandardiin (soijapohjainen lipidiformulaatio, Intralipid®) tuki- ja liikuntaelimistön terveydestä suuren riskin vauvoilla, joilla on BCH:ssa hyväksytty EA. Imeväisillä, joilla on EA, on havaittu olevan dramaattinen luukado ja erittäin korkea murtumaaste (yli 40 %), mikä johtuu heidän pitkittyneestä leikkauksen jälkeisestä immobilisaatiosta; siksi nämä potilaat edustavat ihanteellista mallia tämän toimenpiteen arvioimiseksi. Kohdistamalla tähän nimenomaiseen potilaspopulaatioon, jolla on niin suuri tuki- ja liikuntaelinten komplikaatioiden riski ja rajoitetut hämmentävät tekijät, interventiollamme on suurin todennäköisyys havaita, jos tällaista hyötyä on.

Tässä pilottitutkimuksessa kolmekymmentäkaksi EA-potilasta satunnaistetaan jompaankumpaan hoitoryhmään neljän viikon hoitojaksoksi. Turvallisuustulokset sisältävät säännöllisen laboratoriovalvonnan rutiininomaisen hoitostandardin mukaisesti. Tehokkuustuloksiin kuuluvat (1) kahdenvälisten distaalisten reisiluiden tietokonetomografia (CT) lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua, mikä antaa luuston tulokset, mukaan lukien luun volyymitiheys, luun geometria ja luun vahvuusarviot, (2) seerumin ja virtsan markkerit luun vaihtuvuus ja (3) murtumien ilmaantuvuus leikkauksen jälkeisenä aikana. Kaikki koehenkilöt saavat jatkossakin hoitostandardien mukaisia ​​hoitoja ryhmätehtävästä riippumatta, mukaan lukien fysioterapia, ravitsemusterapeutin konsultointi, murtumien varotoimet ja säännöllinen laboratorioseuranta ensisijaisen lääkintäryhmän harkinnan mukaan.