A lumbopelvics stressztesztek prediktív érvényessége annak meghatározására, hogy kik részesülnek az ágyéki tapadás előnyeiből: kísérleti tanulmány
2019. szeptember 16. frissítette: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy sor speciális klinikai teszt prediktív érvényességét, hogy azonosítsák azokat, akik reagálnak az ágyéki vontatásra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy sor speciális klinikai teszt prediktív érvényességét, hogy azonosítsák azokat, akik reagálnak az ágyéki vontatásra.
Ennek a kísérleti tanulmánynak a központi hipotézise az, hogy a lumbopelvics stressztesztek klasztere képes lesz azonosítani a derékfájásban szenvedő betegek azon alcsoportját, akik kedvezően reagálnak a mechanikus ágyéki húzásra.
Ha ezek a klinikai tesztek képesek azonosítani a deréktáji fájdalomban szenvedő betegek azon alcsoportját, akik kedvezően reagálnak az ágyéki tapadásra, további vizsgálatokra lesz szükség, beleértve a randomizált klinikai vizsgálatokat is, hogy további teszteljék és validálják a klinikai tesztek ezen csoportja használatát.
Ennek a kutatásnak az az oka, hogy megvizsgáljuk a provokatív ágyéki kompressziós teszt és az ágyéki vontatás, mint a dekompresszió eszköze közötti kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75235
- Texas Woman's University-Dallas
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Deréktáji fájdalommal kapcsolatos panaszok az alsó végtagok fájdalmával vagy anélkül
- Fájdalom legalább 2/10 a numerikus fájdalomértékelési skála szerint
- Legalább 20-as vagy nagyobb pontszám az Oswestry fogyatékossági indexen
Kizárási kritériumok:
- Orvosi piros zászlók, amelyek megfelelnek a nem mechanikus hátfájásnak (pl. közelmúltbeli fogyás, rák, éjszakai izzadás, láz)
- Korábbi műtét az ágyéki gerincen
- Jelenlegi terhesség
- Bármilyen neurológiai tünet az alsó végtagokban
- A központi idegrendszer érintettségének bizonyítéka
- Képtelenség 15 percig hason feküdni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vontatás
A szakaszos deréktáji húzást a résztvevők testtömegének 40%-ával, hanyatt fekvő testhelyzetben hajtják végre 3x15 percig, és a résztvevők reakciói alapján állítják be.
|
Az ágyéki vontatást a gerincszerkezetek dekompressziójára és a nyomás enyhítésére használják, és megnyújthatja a gerincet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fogyatékosságban
Időkeret: 14 nap
|
Módosított Oswestry rokkantsági index
|
14 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a fájdalomban
Időkeret: 14 nap
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
|
14 nap
|
|
Változás az észlelt eredményben
Időkeret: 14 nap
|
Global Rating of Change
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19399
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .