- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03127410
Prädiktive Gültigkeit von Lumbopelvin-Belastungstests zur Bestimmung derjenigen, die von der Lumbaltraktion profitieren: Eine Pilotstudie
16. September 2019 aktualisiert von: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die prädiktive Validität einer Reihe spezieller klinischer Tests zur Identifizierung derjenigen zu bestimmen, die auf die Traktion der Lendenwirbelsäule ansprechen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die prädiktive Validität einer Reihe spezieller klinischer Tests zur Identifizierung derjenigen zu bestimmen, die auf die Traktion der Lendenwirbelsäule ansprechen.
Die zentrale Hypothese dieser Pilotstudie ist, dass eine Reihe von Lenden-Becken-Belastungstests eine Untergruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich identifizieren können, die positiv auf mechanische Traktion der Lendenwirbelsäule reagieren.
Wenn diese klinischen Tests eine Untergruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich identifizieren können, die positiv auf die Traktion der Lendenwirbelsäule reagieren, sind zusätzliche Studien, einschließlich randomisierter klinischer Studien, erforderlich, um die Verwendung dieser Gruppe klinischer Tests weiter zu testen und zu validieren.
Der Grundgedanke dieser Forschung besteht darin, den Zusammenhang zwischen provokativem Lumbalkompressionstest und Lumbaltraktion als Mittel zur Dekompression zu untersuchen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
- Texas Woman's University-Dallas
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschwerden über Schmerzen im unteren Rücken mit oder ohne Schmerzen in den unteren Extremitäten
- Schmerzen von mindestens 2/10 gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala
- Punktzahl von mindestens 20 oder höher auf dem Oswestry Disability Index
Ausschlusskriterien:
- Medizinische Warnsignale im Zusammenhang mit nicht-mechanischen Rückenschmerzen (d. h. kürzlicher Gewichtsverlust, Krebs in der Vorgeschichte, Nachtschweiß, Fieber)
- Vorherige Operation an der Lendenwirbelsäule
- Aktuelle Schwangerschaft
- Alle neurologischen Symptome in den unteren Extremitäten
- Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems
- Die Unfähigkeit, 15 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Traktion
Die intermittierende Traktion der Lendenwirbelsäule wird in der Bauchlage für 3 x 15-minütige Sitzungen bei 40 % des Körpergewichts des Teilnehmers durchgeführt und je nach Reaktion des Teilnehmers angepasst.
|
Die Traktion der Lendenwirbelsäule wird zur Entspannung der Wirbelsäulenstrukturen und zur Druckentlastung eingesetzt und kann die Wirbelsäule strecken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
|
14 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzveränderung
Zeitfenster: 14 Tage
|
Numerische Schmerzbewertungsskala
|
14 Tage
|
Änderung des wahrgenommenen Ergebnisses
Zeitfenster: 14 Tage
|
Globale Bewertung des Wandels
|
14 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19399
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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