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Prädiktive Gültigkeit von Lumbopelvin-Belastungstests zur Bestimmung derjenigen, die von der Lumbaltraktion profitieren: Eine Pilotstudie

16. September 2019 aktualisiert von: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Das Ziel dieser Studie besteht darin, die prädiktive Validität einer Reihe spezieller klinischer Tests zur Identifizierung derjenigen zu bestimmen, die auf die Traktion der Lendenwirbelsäule ansprechen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie besteht darin, die prädiktive Validität einer Reihe spezieller klinischer Tests zur Identifizierung derjenigen zu bestimmen, die auf die Traktion der Lendenwirbelsäule ansprechen. Die zentrale Hypothese dieser Pilotstudie ist, dass eine Reihe von Lenden-Becken-Belastungstests eine Untergruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich identifizieren können, die positiv auf mechanische Traktion der Lendenwirbelsäule reagieren. Wenn diese klinischen Tests eine Untergruppe von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich identifizieren können, die positiv auf die Traktion der Lendenwirbelsäule reagieren, sind zusätzliche Studien, einschließlich randomisierter klinischer Studien, erforderlich, um die Verwendung dieser Gruppe klinischer Tests weiter zu testen und zu validieren. Der Grundgedanke dieser Forschung besteht darin, den Zusammenhang zwischen provokativem Lumbalkompressionstest und Lumbaltraktion als Mittel zur Dekompression zu untersuchen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beschwerden über Schmerzen im unteren Rücken mit oder ohne Schmerzen in den unteren Extremitäten
  • Schmerzen von mindestens 2/10 gemäß der numerischen Schmerzbewertungsskala
  • Punktzahl von mindestens 20 oder höher auf dem Oswestry Disability Index

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Warnsignale im Zusammenhang mit nicht-mechanischen Rückenschmerzen (d. h. kürzlicher Gewichtsverlust, Krebs in der Vorgeschichte, Nachtschweiß, Fieber)
  • Vorherige Operation an der Lendenwirbelsäule
  • Aktuelle Schwangerschaft
  • Alle neurologischen Symptome in den unteren Extremitäten
  • Hinweise auf eine Beteiligung des Zentralnervensystems
  • Die Unfähigkeit, 15 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traktion
Die intermittierende Traktion der Lendenwirbelsäule wird in der Bauchlage für 3 x 15-minütige Sitzungen bei 40 % des Körpergewichts des Teilnehmers durchgeführt und je nach Reaktion des Teilnehmers angepasst.
Die Traktion der Lendenwirbelsäule wird zur Entspannung der Wirbelsäulenstrukturen und zur Druckentlastung eingesetzt und kann die Wirbelsäule strecken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Behinderung
Zeitfenster: 14 Tage
Modifizierter Oswestry-Behinderungsindex
14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzveränderung
Zeitfenster: 14 Tage
Numerische Schmerzbewertungsskala
14 Tage
Änderung des wahrgenommenen Ergebnisses
Zeitfenster: 14 Tage
Globale Bewertung des Wandels
14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19399

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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