Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Predictive Validity of Lumbopelvic Stress Tests för att avgöra vilka som kommer att dra nytta av ländryggen: En pilotstudie

16 september 2019 uppdaterad av: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Syftet med denna studie är att bestämma den prediktiva giltigheten av en uppsättning speciella kliniska tester för att identifiera de som kommer att svara på ländryggstraktioner

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att bestämma den prediktiva validiteten av en uppsättning speciella kliniska tester för att identifiera de som kommer att svara på ländryggsdrag. Den centrala hypotesen i denna pilotstudie är att ett kluster av lumbopelvic stresstester kommer att kunna identifiera en undergrupp av patienter med ländryggssmärta som kommer att reagera positivt på mekanisk ländryggstraktion. Om dessa kliniska tester kan identifiera en undergrupp av patienter med ländryggssmärta som reagerar positivt på ländryggstraktioner, kommer ytterligare studier, inklusive randomiserade kliniska prövningar att behövas för att ytterligare testa och validera användningen av detta kluster av kliniska tester. Bakgrunden till denna forskning är att undersöka sambandet mellan provokativt test av ländryggskompression och ländryggstraktion som ett sätt att dekompression

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klagomål på ländryggssmärta med eller utan smärta i nedre extremiteterna
  • Smärta på minst 2/10 enligt den numeriska smärtskalan
  • Poäng på minst 20 eller högre på Oswestry Disability Index

Exklusions kriterier:

  • Medicinska röda flaggor som överensstämmer med icke-mekanisk ryggsmärta (dvs. senaste viktminskning, cancerhistoria, nattliga svettningar, feber)
  • Tidigare operation i ländryggen
  • Nuvarande graviditet
  • Eventuella neurologiska symtom i nedre extremiteterna
  • Bevis på inblandning i centrala nervsystemet
  • Oförmågan att ligga liggande i 15 minuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dragning
Intermittent ländryggsdragning kommer att utföras i bukläge under 3 x 15-minuterspass vid 40 % av deltagarnas kroppsvikt och kommer att justeras baserat på deltagarnas svar.
Övrig: Lumbal dragkraft
Lumbaltraktion används för att dekomprimera ryggradsstrukturerna och avlasta trycket och kan sträcka ryggraden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i funktionshinder
Tidsram: 14 dagar
Modifierat Oswestry Disability Index
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärta
Tidsram: 14 dagar
Numerisk smärtskala
14 dagar
Förändring i uppfattat resultat
Tidsram: 14 dagar
Global Rating of Change
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Woman's University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2017

Första postat (Faktisk)

25 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19399

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Lumbal dragkraft

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera