Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическая валидность пояснично-тазовых стресс-тестов для определения тех, кому будет полезна поясничная тяга: пилотное исследование

16 сентября 2019 г. обновлено: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Целью этого исследования является определение прогностической достоверности набора специальных клинических тестов для выявления тех, кто будет реагировать на поясничное вытяжение.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение прогностической достоверности набора специальных клинических тестов для выявления тех, кто будет реагировать на поясничное вытяжение. Центральная гипотеза этого экспериментального исследования заключается в том, что группа пояснично-тазовых стресс-тестов сможет выявить подгруппу пациентов с болью в пояснице, которые будут положительно реагировать на механическое поясничное вытяжение. Если эти клинические тесты смогут выявить подгруппу пациентов с болью в пояснице, которые положительно реагируют на поясничное вытяжение, потребуются дополнительные исследования, включая рандомизированные клинические испытания, для дальнейшего тестирования и подтверждения использования этого набора клинических тестов. Обоснованием этого исследования является изучение связи между провокационным поясничным компрессионным тестированием и поясничным вытяжением как средством декомпрессии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жалобы на боль в пояснице с болями в нижних конечностях или без них.
  • Боль не менее 2/10 по числовой шкале оценки боли
  • Не менее 20 баллов по индексу инвалидности Освестри.

Критерий исключения:

  • Медицинские тревожные сигналы, связанные с немеханической болью в спине (т. недавняя потеря веса, онкологические заболевания в анамнезе, ночная потливость, лихорадка)
  • Предшествующая операция на поясничном отделе позвоночника
  • Текущая беременность
  • Любые неврологические симптомы в нижних конечностях
  • Доказательства поражения центральной нервной системы
  • Невозможность лежать ничком в течение 15 минут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тяга
Прерывистая поясничная тяга будет выполняться в положении лежа в течение 3 сеансов по 15 минут при 40% веса тела участников и будет корректироваться в зависимости от реакции участников.
Другой: Поясничная тяга
Вытяжение поясницы используется для декомпрессии структур позвоночника и снятия давления, а также может привести к растяжению позвоночника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение инвалидности
Временное ограничение: 14 дней
Модифицированный индекс инвалидности Освестри
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение боли
Временное ограничение: 14 дней
Числовая шкала оценки боли
14 дней
Изменение воспринимаемого результата
Временное ограничение: 14 дней
Глобальный рейтинг изменений
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Texas Woman's University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19399

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Поясничная тяга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться