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腰椎骨盆压力测试的预测有效性，以确定那些将从腰椎牵引中受益的人：一项试点研究

2019年9月16日 更新者：Kelli Brizzolara、Texas Woman's University
本研究的目的是确定一组特殊临床测试的预测有效性，以识别对腰椎牵引有反应的人

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的目的是确定一组特殊临床测试的预测有效性，以确定那些将对腰椎牵引有反应的人。 这项初步研究的中心假设是，一组腰椎骨盆压力测试将能够识别出对机械腰椎牵引反应良好的腰痛患者亚组。 如果这些临床试验能够识别出对腰椎牵引反应良好的腰痛患者亚组，则需要进行其他研究，包括随机临床试验，以进一步测试和验证这组临床试验的使用。 这项研究的基本原理是检查激发性腰椎压缩测试和腰椎牵引作为减压手段之间的联系

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75235
        • Texas Woman's University-Dallas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 主诉腰痛伴或不伴下肢疼痛
  • 根据数字疼痛等级量表，疼痛至少为 2/10
  • Oswestry 残疾指数得分至少为 20 或更高

排除标准：

  • 与非机械性背痛一致的医学危险信号（即 最近体重减轻、癌症病史、盗汗、发烧）
  • 先前的腰椎手术
  • 目前怀孕
  • 任何下肢神经系统症状
  • 中枢神经系统受累的证据
  • 无法俯卧 15 分钟

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：牵引力
间歇性腰椎牵引将以参与者体重的 40% 俯卧位进行 3 x 15 分钟，并将根据参与者的反应进行调整。
其他：腰椎牵引
腰椎牵引用于减压脊柱结构和缓解压力，并可能拉伸脊柱。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
残疾变化
大体时间：14天
改良的 Oswestry 残疾指数
14天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦的变化
大体时间：14天
数字疼痛评定量表
14天
感知结果的变化
大体时间：14天
全球变化评级
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Texas Woman's University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月30日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2018年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月20日

首次发布 (实际的)

2017年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月16日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 19399

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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