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요추 견인으로부터 혜택을 받을 사람들을 결정하기 위한 요추부 스트레스 테스트의 예측 타당성: 파일럿 연구

2019년 9월 16일 업데이트: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
이 연구의 목적은 요추 견인에 반응할 사람들을 식별하는 일련의 특수 임상 테스트의 예측 타당성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 요추 견인에 반응할 사람들을 식별하는 일련의 특수 임상 테스트의 예측 타당성을 결정하는 것입니다. 이 파일럿 연구의 중심 가설은 요골반 스트레스 테스트 클러스터가 기계적 요추 견인에 호의적으로 반응할 요통 환자의 하위 그룹을 식별할 수 있다는 것입니다. 이러한 임상 테스트에서 요추 견인에 호의적으로 반응하는 요통 환자의 하위 그룹을 식별할 수 있는 경우, 이 임상 테스트 클러스터의 사용을 추가로 테스트하고 검증하기 위해 무작위 임상 시험을 포함한 추가 연구가 필요할 것입니다. 본 연구의 근거는 도발적 요추 압박 검사와 감압 수단으로서의 요추 견인 사이의 연관성을 조사하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하지에 통증이 있거나 없는 요통에 대한 호소
  • 숫자 통증 등급 척도에 따라 최소 2/10의 통증
  • Oswestry 장애 지수에서 최소 20점 이상의 점수

제외 기준:

  • 비기계적 허리 통증과 일치하는 의학적 위험 신호(예: 최근 체중 감소, 암 병력, 야간 발한, 발열)
  • 요추에 대한 이전 수술
  • 현재 임신
  • 하지의 모든 신경학적 증상
  • 중추신경계 침범의 증거
  • 15분 동안 엎드려 있을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 견인
간헐적 요추 견인은 참가자 체중의 40%로 3 x 15분 세션 동안 엎드린 자세에서 수행되며 참가자의 반응에 따라 조정됩니다.
다른: 요추 견인
요추 견인은 척추 구조를 감압하고 압력을 완화하는 데 사용되며 척추를 늘릴 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장애의 변화
기간: 14 일
수정된 Oswestry 장애 지수
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 14 일
숫자 통증 평가 척도
14 일
인지된 결과의 변화
기간: 14 일
변화의 글로벌 등급
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas Woman's University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 19399

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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