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Validez predictiva de las pruebas de esfuerzo lumbopélvicas para determinar quiénes se beneficiarán de la tracción lumbar: un estudio piloto

16 de septiembre de 2019 actualizado por: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
El objetivo de este estudio es determinar la validez predictiva de un conjunto de pruebas clínicas especiales para identificar a aquellos que responderán a la tracción lumbar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es determinar la validez predictiva de un conjunto de pruebas clínicas especiales para identificar a aquellos que responderán a la tracción lumbar. La hipótesis central de este estudio piloto es que un grupo de pruebas de esfuerzo lumbopélvicas podrá identificar un subgrupo de pacientes con dolor lumbar que responderán favorablemente a la tracción lumbar mecánica. Si estas pruebas clínicas pueden identificar un subgrupo de pacientes con dolor lumbar que responden favorablemente a la tracción lumbar, serán necesarios estudios adicionales, incluidos ensayos clínicos aleatorios, para probar y validar el uso de este grupo de pruebas clínicas. El fundamento de esta investigación es examinar la conexión entre las pruebas de provocación de compresión lumbar y la tracción lumbar como medio de descompresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Quejas de dolor lumbar con o sin dolor en las extremidades inferiores
  • Dolor de al menos 2/10 según la escala numérica de calificación del dolor
  • Puntuación de al menos 20 o más en el Índice de discapacidad de Oswestry

Criterio de exclusión:

  • Banderas rojas médicas consistentes con dolor de espalda no mecánico (es decir, pérdida de peso reciente, antecedentes de cáncer, sudores nocturnos, fiebre)
  • Cirugía previa en la columna lumbar
  • Embarazo actual
  • Cualquier síntoma neurológico en las extremidades inferiores.
  • Evidencia de compromiso del sistema nervioso central
  • La incapacidad de acostarse boca abajo durante 15 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tracción
La tracción lumbar intermitente se realizará en posición prona durante 3 sesiones de 15 minutos al 40 % del peso corporal de los participantes y se ajustará en función de la respuesta de los participantes.
Otro: Tracción lumbar
La tracción lumbar se utiliza para descomprimir las estructuras de la columna y aliviar la presión y puede estirar la columna.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la discapacidad
Periodo de tiempo: 14 dias
Índice de discapacidad de Oswestry modificado
14 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 14 dias
Escala numérica de calificación del dolor
14 dias
Cambio en el resultado percibido
Periodo de tiempo: 14 dias
Calificación global de cambio
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Texas Woman's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19399

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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