Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktiv gyldighet av lumbopelvic stresstester for å bestemme de som vil dra nytte av lumbal traction: En pilotstudie

16. september 2019 oppdatert av: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Målet med denne studien er å bestemme den prediktive validiteten til et sett med spesielle kliniske tester for å identifisere de som vil reagere på lumbal traction

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme den prediktive validiteten til et sett med spesielle kliniske tester for å identifisere de som vil reagere på lumbal traction. Den sentrale hypotesen i denne pilotstudien er at en klynge av lumbopelvic stresstester vil kunne identifisere en undergruppe av pasienter med korsryggsmerter som vil reagere positivt på mekanisk lumbal traction. Hvis disse kliniske testene kan identifisere en undergruppe av pasienter med korsryggsmerter som reagerer gunstig på lumbal traction, vil ytterligere studier, inkludert randomiserte kliniske studier være nødvendig for å teste og validere bruken av denne klyngen av kliniske tester. Begrunnelsen for denne forskningen er å undersøke sammenhengen mellom provoserende lumbal kompresjonstesting og lumbal traction som et middel for dekompresjon

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klager på korsryggsmerter med eller uten smerter i underekstremitetene
  • Smerte på minst 2/10 i henhold til Numeric Pain Rating Scale
  • Score på minst 20 eller høyere på Oswestry Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske røde flagg forenlig med ikke-mekaniske ryggsmerter (dvs. nylig vekttap, historie med kreft, nattesvette, feber)
  • Tidligere operasjon i korsryggen
  • Nåværende graviditet
  • Eventuelle nevrologiske symptomer i underekstremitetene
  • Bevis på involvering av sentralnervesystemet
  • Manglende evne til å ligge utsatt i 15 minutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trekk
Intermitterende lumbalstraksjon vil bli utført i liggende stilling i 3 x 15-minutters økter med 40 % av deltakernes kroppsvekt og vil bli justert basert på deltakernes respons.
Annen: Trekk i korsryggen
Lumbal traction brukes til å dekomprimere ryggradsstrukturene og avlaste trykket og kan strekke ryggraden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonshemming
Tidsramme: 14 dager
Modifisert Oswestry Disability Index
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smerte
Tidsramme: 14 dager
Numerisk smertevurderingsskala
14 dager
Endring i opplevd resultat
Tidsramme: 14 dager
Global vurdering av endring
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Texas Woman's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19399

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Trekk i korsryggen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere