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腰部牽引の恩恵を受ける人を決定するための腰骨盤負荷テストの予測的妥当性: パイロット研究

2019年9月16日 更新者：Kelli Brizzolara、Texas Woman's University
この研究の目的は、腰椎牽引に反応する患者を特定する際の一連の特別な臨床検査の予測的妥当性を判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、腰椎牽引に反応する患者を特定する際の一連の特別な臨床検査の予測的妥当性を判断することです。 このパイロット研究の中心的な仮説は、一連の腰骨盤負荷試験によって、機械的腰椎牽引に良好に反応する腰痛患者のサブグループを特定できるだろうということです。 これらの臨床試験により、腰椎牽引に良好に反応する腰痛患者のサブグループを特定できた場合、この一連の臨床試験の使用をさらに試験し検証するために、ランダム化臨床試験を含む追加の研究が必要となるでしょう。 この研究の理論的根拠は、挑発的な腰椎圧迫テストと減圧手段としての腰椎牽引との関連性を調査することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Texas Woman's University-Dallas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下肢に痛みを伴う、または伴わない腰痛の訴え
  • 数値疼痛評価スケールによると少なくとも 2/10 の痛み
  • オスウェストリー障害指数のスコアが少なくとも 20 以上

除外基準:

  • 非機械的腰痛と一致する医学的危険信号（すなわち、 最近の体重減少、がんの病歴、寝汗、発熱）
  • 過去に腰椎の手術を受けたことがある
  • 現在妊娠中
  • 下肢の神経症状
  • 中枢神経系の関与の証拠
  • 15分間うつ伏せになれない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：トラクション
断続的な腰椎牽引は、腹臥位で参加者の体重の 40% で 15 分間のセッションを 3 回実行され、参加者の反応に基づいて調整されます。
他の：腰部の牽引
腰椎牽引は、脊椎構造を減圧して圧力を軽減するために使用され、脊椎を伸ばす可能性があります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
障害の変化
時間枠：14日間
修正されたオスウェストリー障害指数
14日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの変化
時間枠：14日間
数値による痛みの評価スケール
14日間
知覚される結果の変化
時間枠：14日間
変化のグローバル評価
14日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Texas Woman's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月30日

一次修了 (実際)

2018年12月31日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月20日

最初の投稿 (実際)

2017年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月16日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19399

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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