Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende validiteit van lumbopelvische stresstests om te bepalen wie baat zal hebben bij lumbale tractie: een pilotstudie

16 september 2019 bijgewerkt door: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Het doel van deze studie is om de voorspellende validiteit te bepalen van een reeks speciale klinische tests bij het identificeren van diegenen die zullen reageren op lumbale tractie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de voorspellende validiteit te bepalen van een reeks speciale klinische tests bij het identificeren van diegenen die zullen reageren op lumbale tractie. De centrale hypothese van deze pilotstudie is dat een cluster van lumbopelvische stresstests in staat zal zijn een subgroep van patiënten met lage-rugpijn te identificeren die positief zullen reageren op mechanische lumbale tractie. Als deze klinische tests een subgroep van patiënten met lage-rugpijn kunnen identificeren die gunstig reageren op lumbale tractie, zullen aanvullende onderzoeken, waaronder gerandomiseerde klinische onderzoeken, nodig zijn om het gebruik van dit cluster van klinische tests verder te testen en te valideren. De grondgedachte voor dit onderzoek is om het verband te onderzoeken tussen provocerende lumbale compressietesten en lumbale tractie als middel voor decompressie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klachten van lage rugpijn met of zonder pijn in de onderste ledematen
  • Pijn van ten minste 2/10 volgens de Numeric Pain Rating Scale
  • Score van minimaal 20 of hoger op de Oswestry Disability Index

Uitsluitingscriteria:

  • Medische rode vlaggen in overeenstemming met niet-mechanische rugpijn (d.w.z. recent gewichtsverlies, voorgeschiedenis van kanker, nachtelijk zweten, koorts)
  • Eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom
  • Huidige zwangerschap
  • Eventuele neurologische symptomen in de onderste ledematen
  • Bewijs van betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel
  • Het onvermogen om gedurende 15 minuten in buikligging te liggen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tractie
Intermitterende lumbale tractie wordt uitgevoerd in buikligging gedurende 3 sessies van 15 minuten op 40% van het lichaamsgewicht van de deelnemer en wordt aangepast op basis van de reactie van de deelnemer.
Ander: Lumbale tractie
Lumbale tractie wordt gebruikt om de spinale structuren te decomprimeren en de druk te verlichten en kan de wervelkolom strekken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handicap
Tijdsspanne: 14 dagen
Gewijzigde Oswestry-handicapindex
14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijn
Tijdsspanne: 14 dagen
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
14 dagen
Verandering in waargenomen resultaat
Tijdsspanne: 14 dagen
Wereldwijde beoordeling van verandering
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Woman's University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 19399

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Lumbale tractie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren