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Validade preditiva dos testes de esforço lombopélvicos para determinar quem se beneficiará da tração lombar: um estudo piloto

16 de setembro de 2019 atualizado por: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
O objetivo deste estudo é determinar a validade preditiva de um conjunto de testes clínicos especiais na identificação daqueles que responderão à tração lombar

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é determinar a validade preditiva de um conjunto de testes clínicos especiais na identificação daqueles que responderão à tração lombar. A hipótese central deste estudo piloto é que um agrupamento de testes de estresse lombopélvicos será capaz de identificar um subgrupo de pacientes com dor lombar que responderá favoravelmente à tração lombar mecânica. Se esses testes clínicos puderem identificar um subgrupo de pacientes com lombalgia que respondem favoravelmente à tração lombar, estudos adicionais, incluindo ensaios clínicos randomizados, serão necessários para testar e validar o uso desse conjunto de testes clínicos. A justificativa para esta pesquisa é examinar a conexão entre o teste provocativo de compressão lombar e a tração lombar como meio de descompressão

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queixas de lombalgia com ou sem dor nas extremidades inferiores
  • Dor de pelo menos 2/10 de acordo com a escala numérica de dor
  • Pontuação de pelo menos 20 ou mais no Índice de Incapacidade de Oswestry

Critério de exclusão:

  • Sinais de alerta médicos consistentes com dor nas costas não mecânica (ou seja, perda de peso recente, história de câncer, suores noturnos, febre)
  • Cirurgia anterior à coluna lombar
  • Gravidez atual
  • Quaisquer sintomas neurológicos nas extremidades inferiores
  • Evidência de envolvimento do sistema nervoso central
  • A incapacidade de deitar de bruços por 15 minutos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tração
A tração lombar intermitente será realizada na posição prona por 3 sessões de 15 minutos a 40% do peso corporal do participante e será ajustada com base na resposta do participante.
Outro: Tração lombar
A tração lombar é usada para descomprimir as estruturas da coluna e aliviar a pressão, podendo alongar a coluna.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Incapacidade
Prazo: 14 dias
Índice de Incapacidade Oswestry Modificado
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na dor
Prazo: 14 dias
Escala Numérica de Avaliação da Dor
14 dias
Mudança no resultado percebido
Prazo: 14 dias
Classificação Global de Mudança
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Texas Woman's University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19399

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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