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Validité prédictive des tests d'effort lombo-pelvien pour déterminer ceux qui bénéficieront de la traction lombaire : une étude pilote

16 septembre 2019 mis à jour par: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
L'objectif de cette étude est de déterminer la validité prédictive d'un ensemble de tests cliniques spéciaux pour identifier ceux qui répondront à la traction lombaire

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de déterminer la validité prédictive d'un ensemble de tests cliniques spéciaux pour identifier ceux qui répondront à la traction lombaire. L'hypothèse centrale de cette étude pilote est qu'un cluster d'épreuves d'effort lombo-pelvienne permettra d'identifier un sous-groupe de patients lombalgiques qui répondront favorablement à la traction lombaire mécanique. Si ces tests cliniques peuvent identifier un sous-groupe de patients souffrant de lombalgie qui répondent favorablement à la traction lombaire, des études supplémentaires, y compris des essais cliniques randomisés, seront nécessaires pour tester et valider davantage l'utilisation de ce groupe de tests cliniques. La raison d'être de cette recherche est d'examiner le lien entre les tests de compression lombaire provocateurs et la traction lombaire comme moyen de décompression

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plaintes de lombalgie avec ou sans douleur dans les membres inférieurs
  • Douleur d'au moins 2/10 selon l'échelle d'évaluation numérique de la douleur
  • Score d'au moins 20 ou plus sur l'indice d'invalidité d'Oswestry

Critère d'exclusion:

  • Drapeaux rouges médicaux compatibles avec des maux de dos non mécaniques (c.-à-d. perte de poids récente, antécédents de cancer, sueurs nocturnes, fièvre)
  • Chirurgie antérieure de la colonne lombaire
  • Grossesse en cours
  • Tout symptôme neurologique dans les membres inférieurs
  • Preuve d'atteinte du système nerveux central
  • L'incapacité de rester couché pendant 15 minutes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traction
La traction lombaire intermittente sera effectuée en position couchée pendant 3 séances de 15 minutes à 40 % du poids corporel des participants et sera ajustée en fonction de la réponse des participants.
Autre: Traction lombaire
La traction lombaire est utilisée pour décompresser les structures vertébrales et soulager la pression et peut étirer la colonne vertébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'invalidité
Délai: 14 jours
Indice d'invalidité d'Oswestry modifié
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de douleur
Délai: 14 jours
Échelle numérique d'évaluation de la douleur
14 jours
Changement dans le résultat perçu
Délai: 14 jours
Évaluation globale du changement
14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Texas Woman's University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2017

Première publication (Réel)

25 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 19399

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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