Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelig gyldighed af lumbaliske stresstests for at bestemme dem, der vil drage fordel af lændetræk: En pilotundersøgelse

16. september 2019 opdateret af: Kelli Brizzolara, Texas Woman's University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prædiktive validitet af et sæt særlige kliniske tests til at identificere dem, der vil reagere på lændetræk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den prædiktive validitet af et sæt særlige kliniske tests til at identificere dem, der vil reagere på lændetræk. Den centrale hypotese i dette pilotstudie er, at en klynge af lumbopelvic stresstests vil være i stand til at identificere en undergruppe af patienter med lænderygsmerter, som vil reagere positivt på mekanisk lændetræk. Hvis disse kliniske test kan identificere en undergruppe af patienter med lænderygsmerter, som reagerer positivt på lændetræk, vil yderligere undersøgelser, herunder randomiserede kliniske forsøg, være nødvendige for yderligere at teste og validere brugen af ​​denne klynge af kliniske test. Begrundelsen for denne forskning er at undersøge sammenhængen mellem provokerende lumbal kompressionstest og lændetraktion som et middel til dekompression

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Texas Woman's University-Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klager over lændesmerter med eller uden smerter i underekstremiteterne
  • Smerte på mindst 2/10 ifølge den numeriske smertevurderingsskala
  • Score på mindst 20 eller højere på Oswestry Disability Index

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinske røde flag i overensstemmelse med ikke-mekaniske rygsmerter (dvs. nyligt vægttab, historie med kræft, nattesved, feber)
  • Tidligere operation i lændehvirvelsøjlen
  • Nuværende graviditet
  • Eventuelle neurologiske symptomer i underekstremiteterne
  • Bevis på involvering af centralnervesystemet
  • Manglende evne til at ligge udsat i 15 minutter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Trækkraft
Intermitterende lændetræk vil blive udført i liggende stilling i 3 x 15-minutters sessioner ved 40 % af deltagerens kropsvægt og vil blive justeret baseret på deltagernes respons.
Andet: Lændetræk
Lumbal trækkraft bruges til at dekomprimere rygsøjlens strukturer og aflaste trykket og kan strække rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i handicap
Tidsramme: 14 dage
Ændret Oswestry Disability Index
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerte
Tidsramme: 14 dage
Numerisk smertevurderingsskala
14 dage
Ændring i opfattet resultat
Tidsramme: 14 dage
Global vurdering af forandring
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Woman's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2017

Først opslået (Faktiske)

25. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19399

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Lændetræk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner